- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01178398
Comprender los hábitos de consumo de pescado durante el embarazo
Un estudio cualitativo del consumo de pescado durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El pescado es un alimento saludable que es la fuente dietética principal de ácidos grasos poliinsaturados N-3 alargados (PUFA), nutrientes esenciales para el desarrollo neurológico óptimo. La mayoría de las mujeres embarazadas en los EE. UU. No consumen la PUFA N-3 adecuada. Sin embargo, los peces también pueden estar contaminados con metilmercurio, y aproximadamente el 10% de las mujeres en edad fértil en los EE. UU. Tienen niveles de mercurio más altos de lo recomendado. Debido a que el mismo alimento contiene nutrientes esenciales y contaminantes dañinos, la confusión sustancial reina sobre el mejor curso de acción para las mujeres embarazadas. Además, no está claro qué consejos de consumo de pescado sería más efectivo para cambiar los hábitos de consumo de pescado de las mujeres. El objetivo de este estudio piloto es realizar trabajos formativos para permitirnos desarrollar y refinar una intervención para promover el consumo de peces bajos en mercurio y alto en PUFA N-3 entre mujeres embarazadas. Este proyecto, junto con un ECA piloto ya financiado, servirá como datos preliminares para respaldar un ECA más grande para evaluar los efectos de la intervención en los resultados del embarazo y la salud materna e infantil posparto.
Objetivos específicos AIM 1. Entre las mujeres embarazadas, identifique: 1) conocimiento de los riesgos y beneficios potenciales asociados con el consumo de pescado durante el embarazo; 2) conciencia de las recomendaciones actuales para el consumo de pescado por mujeres embarazadas; 3) las fuentes de información de las cuales están aprendiendo sobre los efectos de la salud asociados con la ingesta de pescado; y 4) facilitadores y barreras para el consumo de pescado, como costo, disponibilidad, gusto y hábitos. Para lograr este objetivo, llevaremos a cabo grupos focales con mujeres embarazadas en el área de Boston que son consumidores poco frecuentes de peces (definidos como <= 2 porciones de pescado mensuales).
Objetivo 2. Desarrolle materiales para una intervención planificada para aumentar el consumo de pescado alto en ácidos grasos poliinsaturados N-3 y bajo en metilmercurio entre mujeres embarazadas que son consumidores poco frecuentes de pescado al inicio. Utilizaremos los resultados del AIM 1 para informar el desarrollo de estos materiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente embarazada
- Edad al menos 18 años
Criterios de exclusión:
- incapaz de hablar o entender el inglés
- consumir 2 o más porciones de pescado semanales
- Incapaz de comer pescado (p. Ej. alergia, restricción dietética)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0613
- P30ES000002 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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