- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01178398
Comprensione delle abitudini di consumo di pesce durante la gravidanza
Uno studio qualitativo sul consumo di pesce durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il pesce è un alimento salutare che è la principale fonte dietetica di acidi grassi polinsaturi n-3 allungati (PUFA), sostanze nutritive essenziali per lo sviluppo del neurosal. La maggior parte delle donne in gravidanza negli Stati Uniti non consuma un PUFA N-3 adeguato. Tuttavia, anche i pesci possono essere contaminati da metilmercurio e circa il 10% delle donne in età fertile negli Stati Uniti ha livelli di mercurio più alti di quanto raccomandato. Poiché lo stesso cibo contiene sia nutrienti essenziali che contaminanti dannosi, regna sostanziale confusione sul miglior corso di azione per le donne in gravidanza. Inoltre, non è chiaro quale consulenza di consumo di pesce sarebbe più efficace nel cambiare le abitudini di consumo del pesce delle donne. L'obiettivo di questo studio pilota è svolgere un lavoro formativo per consentirci di sviluppare e perfezionare un intervento per promuovere il consumo di pesci a basso contenuto di mercurio e ricchi di N-3 PUFA tra le donne in gravidanza. Questo progetto, insieme a un RCT pilota già finanziato, fungerà da dati preliminari per supportare un RCT più ampio per valutare gli effetti dell'intervento sugli esiti della gravidanza e sulla salute materna e infantile postpartum.
Obiettivi specifici obiettivi 1. Tra le donne in gravidanza, identificare: 1) conoscenza dei potenziali rischi e benefici associati al consumo di pesce durante la gravidanza; 2) consapevolezza delle attuali raccomandazioni per il consumo di pesce da parte delle donne in gravidanza; 3) le fonti di informazione da cui stanno imparando gli effetti sulla salute associati all'assunzione di pesce; e 4) Facilitatori e barriere al consumo di pesce, come costo, disponibilità, gusto e abitudini. Per raggiungere questo obiettivo, condurremo focus group con donne in gravidanza nell'area di Boston che sono consumatori di pesce rari (definiti come <= 2 porzioni mensili di pesci).
Obiettivo 2. Sviluppare materiali per un intervento pianificato per aumentare il consumo di pesci ricchi di acidi grassi polinsaturi N-3 e basso nel metilmercurio tra le donne in gravidanza che sono consumatori rari di pesce al basale. Useremo i risultati di AIM 1 per informare lo sviluppo di questi materiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente incinta
- età almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile parlare o capire l'inglese
- Consumo 2 o più porzioni di pesci settimanali
- Impossibile mangiare pesce (ad es. Allergia, restrizione dietetica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0613
- P30ES000002 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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