- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01178398
Verständnis der Fischkonsumgewohnheiten während der Schwangerschaft während der Schwangerschaft
Eine qualitative Studie zum Fischkonsum während der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
FISH ist ein gesundes Lebensmittel, das die primäre diätetische Quelle für verlängerte n-3-polyunisierte Fettsäuren (PUFA) ist, Nährstoffe, die für eine optimale neurologische Entwicklung wesentlich sind. Die meisten schwangeren Frauen in den USA konsumieren keine angemessene N-3-PUFA. Fische können jedoch auch mit Methylquecksilber kontaminiert sein, und ungefähr 10% der Frauen im gebärfähigen Alter in den USA haben eine höhere als empfohlene Quecksilberwerte. Da dasselbe Nahrung sowohl essentielle Nährstoffe als auch schädliche Verunreinigungen enthält, regiert erhebliche Verwirrung über die beste Vorgehensweise für schwangere Frauen. Darüber hinaus ist nicht klar, welcher Fischkonsumberat für die Veränderung der Fischverbrauchsgewohnheiten von Frauen am effektivsten wäre. Ziel dieser Pilotstudie ist es, formative Arbeiten zu ermöglichen, um eine Intervention zu entwickeln und zu verfeinern, um den Konsum von Fischnow in Quecksilber und hohem N-3-PUFA bei schwangeren Frauen zu fördern. Dieses Projekt wird zusammen mit einem bereits finanzierten Pilot -RCT als vorläufige Daten dienen, um eine größere RCT zu unterstützen, um die Auswirkungen der Intervention auf die Schwangerschaftsergebnisse und die postpartale Gesundheit von Müttern und Säuglingen zu bewerten.
Spezifische Ziele Ziel 1. Identifizieren Sie bei schwangeren Frauen: 1) Kenntnis der potenziellen Risiken und Vorteile, die mit dem Fischkonsum während der Schwangerschaft verbunden sind; 2) Bewusstsein für aktuelle Empfehlungen für den Fischkonsum durch schwangere Frauen; 3) die Informationsquellen, aus denen sie über die mit der Fischaufnahme verbundenen gesundheitlichen Auswirkungen lernen; und 4) Moderatoren und Hindernisse für den Fischkonsum wie Kosten, Verfügbarkeit, Geschmack und Gewohnheiten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir Fokusgruppen mit schwangeren Frauen in der Region Boston durchführen, die seltene Verbraucher von Fisch sind (definiert als <= 2 monatliche Fischportionen).
AIM 2. Entwickeln Sie Materialien für eine geplante Intervention, um den Konsum von Fisch in n-3-polyeinfach ungesättigten Fettsäuren und bei schwangeren Frauen, die zu Studienbeginn selten Fischkonsumenten sind, zu erhöhen. Wir werden die Ergebnisse von AIM 1 verwenden, um die Entwicklung dieser Materialien zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit schwanger
- Alter mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Englisch kann nicht sprechen oder verstehen
- 2 oder mehr wöchentliche Fisch Portionen konsumieren
- Fisch kann nicht essen (z. Allergie, Ernährungsbeschränkung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0613
- P30ES000002 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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