- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01178398
Zrozumienie nawyków konsumpcyjnych ryb podczas ciąży
Jakościowe badanie konsumpcji ryb podczas ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ryby jest zdrową pokarmą, która jest głównym źródłem dietetycznym wydłużonych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych N-3 (PUFA), niezbędnych dla optymalnego rozwoju neurologicznego. Większość kobiet w ciąży w USA nie spożywa odpowiedniego N-3 PUFA. Jednak ryby mogą być również zanieczyszczone metylortęci, a około 10% kobiet w wieku rozrodczym w USA ma poziom rtęci wyższy niż zalecane. Ponieważ ta sama żywność zawiera zarówno niezbędne składniki odżywcze, jak i szkodliwe zanieczyszczenia, panuje znaczne zamieszanie w sprawie najlepszego działania dla kobiet w ciąży. Ponadto nie jest jasne, jakie porady dotyczące konsumpcji ryb byłyby najbardziej skuteczne w zmianie nawyków konsumpcyjnych ryb kobiet. Celem tego badania pilotażowego jest wykonanie pracy formacyjnej, aby umożliwić nam rozwój i udoskonalenie interwencji w celu promowania spożycia ryb niskiego w rtęci i wysokiej n-3 PUFA wśród kobiet w ciąży. Ten projekt, wraz z już finansowanym pilotażowym RCT, będzie służył jako wstępne dane wspierające większy RCT w celu oceny wpływu interwencji na wyniki ciąży oraz zdrowie po porodzie matek i niemowląt.
Konkretne cele AIM 1. Wśród kobiet w ciąży zidentyfikuj: 1) znajomość potencjalnego ryzyka i korzyści związanych ze spożywaniem ryb podczas ciąży; 2) świadomość aktualnych zaleceń dotyczących spożycia ryb przez kobiety w ciąży; 3) źródła informacji, z których uczą się o skutkach zdrowotnych związanych z przyjmowaniem ryb; oraz 4) facylitatory i bariery dla konsumpcji ryb, takie jak koszt, dostępność, smak i nawyki. Aby osiągnąć ten cel, będziemy prowadzić grupy fokusowe z kobietami w ciąży w rejonie Bostonu, które są rzadkimi konsumentami ryb (zdefiniowane jako <= 2 miesięczne porcje rybne).
AIM 2. Opracuj materiały do planowanej interwencji w celu zwiększenia spożycia ryb o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych N-3 i niskiego poziomu metylortęci wśród kobiet w ciąży, które są rzadkimi konsumentami ryb na początku. Wykorzystamy wyniki z AIM 1, aby poinformować rozwój tych materiałów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie w ciąży
- wiek co najmniej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nie można mówić ani zrozumieć angielskiego
- Spożywanie 2 lub więcej cotygodniowych porcji rybnych
- Nie można jeść ryb (np. alergia, ograniczenie dietetyczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0613
- P30ES000002 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie