Gentagen transkraniel magnetisk stimulering med eller uden traumatisk stimuli ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (BSPTSDTMS2010)

Emner

Fyrre på hinanden følgende patienter, der opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for PTSD (som vurderet af det strukturerede kliniske interview), vil blive rekrutteret fra de stationære og ambulante behandlingsprogrammer på Beer Sheva Mental Health Center. Patienterne vil gennemføre et forløb på 10 daglige rTMS-sessioner.

Eksklusionskriterierne inkluderer: stofbrugsforstyrrelse, hjertepacemakerimplantat eller en historie med epilepsi, neurokirurgi eller hjernetraume. Patienter, der lider af kroniske medicinske tilstande af enhver art, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efter at have modtaget en fuldstændig forklaring af procedurerne, vil alle forsøgspersoner underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring godkendt af Helsinki Ethics Committee ved Ben-Gurion University.

Studere design

Studiet foreslået her vil rekruttere 40 patienter med DSM-IV PTSD, der også viser mindst moderat alvorlige flashbacks. Hvert af emnerne vil blive rekrutteret tilfældigt til en af ​​4 grupper:

1. Højre DLPF Rtms (10Hz) administreret sammen med neutrale visuelle og/eller auditori-stimuli;
2. Højre DLPF Rtms (10Hz) administreret sammen med visuelle og/eller auditoritraumatiske stimuli, der efterligner oplevelser, der opstår under patientens flashbacks;
3. Venstre DLPF Rtms (10Hz) administreret sammen med neutrale visuelle og/eller auditoristimuli;
4. Venstre DLPF Rtms (10Hz) administreret sammen med visuelle og/eller auditoritraumatiske stimuli, der efterligner oplevelser, der opstår under patientens flashbacks;

Behandlingskarakteristika

rTMS vil blive udført med en Magstim-stimulator (Magstim Company, Whitland, U.K.) med en cirkulær spole med en diameter på 9 cm.

Den motoriske tærskel vil blive bestemt hos hvert individ én gang før behandling. Dette vil blive defineret som den laveste stimulationsintensitet, der er i stand til at inducere en synlig bevægelse mindst fem gange ud af 10 stimulationer.

Positionen af ​​den højre dorsolaterale præfrontale cortex vil blive defineret som 5 cm anterior (i en parasagittal linje) til den motoriske cortex. Stimulusintensiteten vil være 80 % af patientens motoriske tærskelintensitet.

Behandlinger vil blive givet i 20 minutter pr. dag over 10 arbejdsdage, forsøgspersoner vil modtage højfrekvent rTMS i en 10 Hz i 2 sekunder pr. tog; mellemtogsintervallet vil være 58 sekunder. For hver deltager vil stimulus blive administreret over den højre dorsolaterale præfrontale cortex.

Bedømmelsesskalaer

Vurderingen af ​​PTSD-symptomer, angst og depression vil blive udført af en ekspertundersøger, som vil være blind for stimulationstilstanden. Patienterne vil blive vurderet på fire tidspunkter før TMS (baseline), på dag 5, på dag 10 og på dag 24 (14 dage efter interventionen). De anvendte instrumenter vil være som følger.

PTSD-tjeklisten er en selvrapporteringstjekliste med 17 punkter over PTSD-symptomer, som er nøje baseret på DSM-IV-kriterierne. Respondenterne vurderer hvert punkt fra 1 ("slet ikke") til 5 ("ekstremt") for at angive, i hvilken grad de har været generet af det pågældende symptom i løbet af den seneste måned. Således kan de samlede scorer variere fra 17 til 85.

The Treatment Outcome PTSD Scale er et kliniker-vurderet instrument, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​PTSD. Dette instrument med otte elementer måler symptomer, der forekommer hyppigt i PTSD-populationen og er følsomt over for de tre store PTSD-symptomdimensioner (påtrængende tanker, undgåelsesadfærd og hyperarousal-symptomer). Hvert symptom vurderes på en defineret trinskala (0 til 4). Højere score afspejler større alvorlighed på hver foranstaltning.

Hamilton Anxiety Rating Scale er et kliniker-vurderet instrument, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​angst. Dette instrument dækker 14 symptomer. Hvert symptom vurderes på en defineret skala (0 til 4). Også her afspejler en højere numerisk vurdering større symptomsværhed.

Hamilton Rating Scale for Depression er et instrument med 23 elementer, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. Hvert symptom vurderes på en defineret skala (0 til 4), hvor en højere numerisk vurdering afspejler større symptomsværhed.

PTSD-symptomer blev vurderet ved at bruge den hebraiske version af Clinician-Administered PTSD Scale. Dette er et struktureret interview til vurdering af PTSD efter DSM-IV kriterier. Den kvantificerer symptomhyppighed og intensitet for hvert af kriterierne, hvilket giver både et kontinuerligt mål for symptomets sværhedsgrad og en dikotom klassificering af PTSD-status. En sværhedsgrad for hvert symptom beregnes ved at summere frekvens- og intensitetsscorerne. Instrumentets samlede rækkevidde er således 0-136. Hvis et bestemt symptom ikke var til stede, blev det enkelte element automatisk scoret som nul, som en standardindstilling. Den hebraiske version af skalaen er blevet flittigt brugt og valideret

Spørgeskemaerne vil blive udfyldt i overværelse af en interviewer, og forsøgspersonerne vil blive assisteret med at besvare spørgsmålene, hvis det er nødvendigt. Intervieweren vil sikre sig, at alle emner klart forstod indholdet af hvert emne og de forskellige aspekter af de forskellige komponentspørgsmål.