Stimulation magnétique transcrânienne répétitive avec ou sans stimuli traumatiques dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT) (BSPTSDTMS2010)

Sujets

Quarante patients consécutifs remplissant les critères de diagnostic du DSM-IV pour le SSPT (tels qu'évalués par l'entretien clinique structuré) seront recrutés dans les programmes de traitement hospitalier et ambulatoire du centre de santé mentale de Beer Sheva. Les patients suivront un cours de 10 séances quotidiennes de SMTr.

Les critères d'exclusion comprennent : un trouble lié à l'utilisation de substances, l'implantation d'un stimulateur cardiaque ou des antécédents d'épilepsie, de neurochirurgie ou de traumatisme cérébral. Les patients souffrant de maladies chroniques de toutes sortes seront exclus de l'étude.

Après avoir reçu une explication complète des procédures, tous les sujets signeront une déclaration écrite de consentement éclairé approuvée par le Comité d'éthique d'Helsinki de l'Université Ben Gourion.

Étudier le design

L'étude suggérée ici recrutera 40 patients atteints du DSM-IV PTSD démontrant également des flashbacks au moins modérément graves. Chacun des sujets sera recruté au hasard dans l'un des 4 groupes :

1. Rtms DLPF droit (10 Hz) co-administré avec des stimuli visuels et/ou auditifs neutres ;
2. Droit DLPF Rtms (10Hz) co-administré avec des stimuli traumatiques visuels et/ou auditifs imitant les expériences apparaissant lors des flashbacks des patients ;
3. DLPF Rtms gauche (10 Hz) co-administré avec des stimuli visuels et auditifs neutres ;
4. DLPF Rtms gauche (10 Hz) co-administré avec des stimuli traumatiques visuels et/ou auditifs imitant les expériences apparaissant lors des flashbacks des patients ;

Caractéristiques du traitement

La rTMS sera réalisée avec un stimulateur Magstim (Magstim Company, Whitland, U.K.) ayant une bobine circulaire d'un diamètre de 9 cm.

Le seuil moteur sera déterminé chez chaque sujet une fois, avant le traitement. Celle-ci sera définie comme la plus faible intensité de stimulation capable d'induire un mouvement visible au moins cinq fois sur 10 stimulations.

La position du cortex préfrontal dorsolatéral droit sera définie comme 5 cm en avant (dans une ligne parasagittale) du cortex moteur. L'intensité du stimulus sera de 80 % de l'intensité du seuil moteur du patient.

Les traitements seront administrés pendant 20 minutes par jour pendant 10 jours ouvrables. Les sujets recevront une SMTr à haute fréquence à 10 Hz pendant 2 secondes par train ; l'intervalle intertrain sera de 58 secondes. Pour chaque participant, le stimulus sera administré sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.

Échelles de notation

Les évaluations des symptômes du SSPT, de l'anxiété et de la dépression seront effectuées par un enquêteur expert qui sera aveugle à la condition de stimulation. Les patients seront évalués à quatre moments-avant TMS (ligne de base), au jour 5, au jour 10 et au jour 24 (14 jours après l'intervention). Les instruments utilisés seront les suivants.

La liste de contrôle du SSPT est une liste de contrôle d'auto-évaluation de 17 éléments des symptômes du SSPT basée étroitement sur les critères du DSM-IV. Les répondants évaluent chaque élément de 1 ("pas du tout") à 5 ("extrêmement") pour indiquer le degré auquel ils ont été dérangés par ce symptôme particulier au cours du dernier mois. Ainsi, les scores totaux peuvent varier de 17 à 85.

L'échelle PTSD des résultats du traitement est un instrument évalué par les cliniciens qui mesure la présence et la gravité du PTSD. Cet instrument à huit items mesure les symptômes qui surviennent fréquemment au sein de la population du SSPT et est sensible aux trois principales dimensions des symptômes du SSPT (pensées intrusives, comportement d'évitement et symptômes d'hyperexcitation). Chaque symptôme est noté sur une échelle de pas définie (0 à 4). Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité sur chaque mesure.

L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton est un instrument évalué par un clinicien qui mesure la présence et la gravité de l'anxiété. Cet instrument couvre 14 symptômes. Chaque symptôme est noté sur une échelle définie (0 à 4). Ici aussi, une cote numérique plus élevée reflète une plus grande sévérité des symptômes.

L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est un instrument de 23 items qui mesure la présence et la gravité de la dépression. Chaque symptôme est noté sur une échelle définie (0 à 4), une note numérique plus élevée reflétant une plus grande sévérité des symptômes.

Les symptômes du SSPT ont été évalués à l'aide de la version hébraïque de l'échelle du SSPT administrée par le clinicien. Il s'agit d'un entretien structuré pour évaluer le SSPT selon les critères du DSM-IV. Il quantifie la fréquence et l'intensité des symptômes pour chacun des critères, produisant à la fois une mesure continue de la gravité des symptômes et une classification dichotomique de l'état de SSPT. Un score de gravité pour chaque symptôme est calculé en additionnant les scores de fréquence et d'intensité. Ainsi, la plage totale de l'instrument est de 0 à 136. Si un symptôme particulier n'était pas présent, l'élément individuel était automatiquement noté zéro, comme option par défaut. La version hébraïque de l'échelle a été largement utilisée et validée

Les questionnaires seront remplis en présence d'un enquêteur, et les sujets seront aidés à répondre aux questions si nécessaire. L'intervieweur s'assurera que tous les sujets ont bien compris le contenu de chaque item et les différents aspects des différentes questions des composantes.