Estimulación magnética transcraneal repetitiva con o sin estímulos traumáticos en el trastorno de estrés postraumático (TEPT) (BSPTSDTMS2010)

Asignaturas

Cuarenta pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el TEPT (según la evaluación de la Entrevista Clínica Estructurada) serán reclutados de los programas de tratamiento para pacientes hospitalizados y ambulatorios en el Centro de Salud Mental Beer Sheva. Los pacientes completarán un curso de 10 sesiones diarias de rTMS.

Los criterios de exclusión incluyen: trastorno por uso de sustancias, implante de marcapasos cardíaco o antecedentes de epilepsia, neurocirugía o traumatismo cerebral. Los pacientes que sufran de condiciones médicas crónicas de cualquier tipo serán excluidos del estudio.

Después de recibir una explicación completa de los procedimientos, todos los sujetos firmarán una declaración de consentimiento informado por escrito aprobada por el Comité de Ética de Helsinki de la Universidad Ben-Gurion.

Diseño del estudio

El estudio sugerido aquí reclutará a 40 pacientes con TEPT DSM-IV que también demuestren flashbacks al menos moderadamente severos. Cada uno de los sujetos será reclutado aleatoriamente en uno de 4 grupos:

1. Right DLPF Rtms (10 Hz) coadministrado con estímulos visuales y/o auditivos neutros;
2. Right DLPF Rtms (10 Hz) coadministrado con estímulos traumáticos visuales y/o auditivos que imitan las experiencias que aparecen durante los flashbacks de los pacientes;
3. Izquierda DLPF Rtms (10 Hz) coadministrado con estímulos visuales o auditivos neutros;
4. Izquierda DLPF Rtms (10 Hz) coadministrado con estímulos traumáticos visuales y/o auditivos que imitan las experiencias que aparecen durante los flashbacks de los pacientes;

Características del tratamiento

La rTMS se realizará con un estimulador Magstim (Magstim Company, Whitland, Reino Unido) que tiene una bobina circular con un diámetro de 9 cm.

El umbral motor se determinará en cada sujeto una vez, antes del tratamiento. Esta se definirá como la intensidad de estimulación más baja capaz de inducir un movimiento visible al menos cinco veces de cada 10 estimulaciones.

La posición de la corteza prefrontal dorsolateral derecha se definirá como 5 cm anterior (en una línea parasagital) a la corteza motora. La intensidad del estímulo será el 80% de la intensidad del umbral motor del paciente.

Los tratamientos se administrarán durante 20 minutos por día durante 10 días hábiles. Los sujetos recibirán rTMS de alta frecuencia en 10 Hz durante 2 segundos por tren; el intervalo entre trenes será de 58 segundos. Para cada participante, el estímulo se administrará sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha.

Escalas de calificación

Las calificaciones de los síntomas del PTSD, la ansiedad y la depresión serán realizadas por un investigador experto que no conocerá la condición de estimulación. Los pacientes serán evaluados en cuatro momentos: antes de la TMS (línea de base), el día 5, el día 10 y el día 24 (14 días después de la intervención). Los instrumentos utilizados serán los siguientes.

La Lista de verificación de PTSD es una lista de verificación de autoinforme de 17 elementos de los síntomas de PTSD basada estrechamente en los criterios del DSM-IV. Los encuestados califican cada elemento del 1 ("nada") al 5 ("extremadamente") para indicar el grado en que ese síntoma en particular les ha molestado durante el último mes. Así, las puntuaciones totales pueden oscilar entre 17 y 85.

La escala de resultado del tratamiento del TEPT es un instrumento calificado por médicos que mide la presencia y la gravedad del TEPT. Este instrumento de ocho ítems mide los síntomas que ocurren con frecuencia dentro de la población con TEPT y es sensible a las tres dimensiones principales de los síntomas del TEPT (pensamientos intrusivos, comportamiento de evitación y síntomas de hiperexcitación). Cada síntoma se clasifica en una escala de pasos definida (0 a 4). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad en cada medida.

La escala de calificación de ansiedad de Hamilton es un instrumento calificado por médicos que mide la presencia y la gravedad de la ansiedad. Este instrumento cubre 14 síntomas. Cada síntoma se califica en una escala definida (0 a 4). Aquí, también, una calificación numérica más alta refleja una mayor gravedad de los síntomas.

La escala de calificación de Hamilton para la depresión es un instrumento de 23 elementos que mide la presencia y la gravedad de la depresión. Cada síntoma se califica en una escala definida (0 a 4), en la que una calificación numérica más alta refleja una mayor gravedad de los síntomas.

Los síntomas de TEPT se evaluaron utilizando la versión hebrea de la escala de TEPT administrada por un médico. Esta es una entrevista estructurada para evaluar el TEPT según los criterios del DSM-IV. Cuantifica la frecuencia y la intensidad de los síntomas para cada uno de los criterios, lo que genera una medida continua de la gravedad de los síntomas y una clasificación dicotómica del estado de TEPT. Se calcula una puntuación de gravedad para cada síntoma sumando las puntuaciones de frecuencia e intensidad. Por lo tanto, el rango total del instrumento es 0-136. Si un síntoma en particular no estaba presente, el elemento individual se calificaba automáticamente como cero, como opción predeterminada. La versión hebrea de la escala ha sido ampliamente utilizada y validada

Los cuestionarios se llenarán en presencia de un entrevistador y se ayudará a los sujetos a responder las preguntas si es necesario. El entrevistador se asegurará de que todos los sujetos comprendan claramente el contenido de cada elemento y los diferentes aspectos de las distintas preguntas componentes.