Estimulação magnética transcraniana repetitiva com ou sem estímulos traumáticos no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (BSPTSDTMS2010)

assuntos

Quarenta pacientes consecutivos que preenchem os critérios diagnósticos do DSM-IV para TEPT (conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada) serão recrutados dos programas de tratamento ambulatorial e hospitalar no Beer Sheva Mental Health Center. Os pacientes completarão um curso de 10 sessões diárias de rTMS.

Os critérios de exclusão incluem: transtorno por uso de substâncias, implante de marcapasso cardíaco ou histórico de epilepsia, neurocirurgia ou trauma cerebral. Os pacientes que sofrem de condições médicas crônicas de qualquer tipo serão excluídos do estudo.

Depois de receber uma explicação completa dos procedimentos, todos os participantes assinarão uma declaração de consentimento informado por escrito, aprovada pelo Comitê de Ética de Helsinque da Universidade Ben-Gurion.

Design de estudo

O estudo sugerido aqui recrutará 40 pacientes com PTSD do DSM-IV, também demonstrando pelo menos flashbacks moderadamente graves. Cada um dos sujeitos será recrutado aleatoriamente para um dos 4 grupos:

1. DLPF Rtms direito (10 Hz) co-administrado com estímulos visuais e/ou auditivos neutros;
2. DLPF Rtms direito (10 Hz) co-administrado com estímulos traumáticos visuais e/ou auditivos simulando experiências que aparecem durante os flashbacks do paciente;
3. Esquerdo DLPF Rtms (10 Hz) co-administrado com estímulos visuais e/ou auditivos neutros;
4. Esquerdo DLPF Rtms (10 Hz) co-administrado com estímulos traumáticos visuais e/ou auditivos que simulam experiências que aparecem durante os flashbacks do paciente;

Características do tratamento

O rTMS será realizado com um estimulador Magstim (Magstim Company, Whitland, Reino Unido) com uma bobina circular com diâmetro de 9 cm.

O limiar motor será determinado em cada sujeito uma vez, antes do tratamento. Isso será definido como a menor intensidade de estimulação capaz de induzir um movimento visível pelo menos cinco vezes em 10 estimulações.

A posição do córtex pré-frontal dorsolateral direito será definida como 5 cm anterior (numa linha parassagital) ao córtex motor. A intensidade do estímulo será de 80% da intensidade do limiar motor do paciente.

Os tratamentos serão administrados por 20 minutos por dia durante 10 dias úteis. Os indivíduos receberão rTMS de alta frequência em 10 Hz por 2 segundos por trem; o intervalo entre trens será de 58 segundos. Para cada participante, o estímulo será administrado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito.

Escalas de classificação

As classificações dos sintomas de TEPT, ansiedade e depressão serão realizadas por um investigador especialista que não terá conhecimento da condição de estimulação. Os pacientes serão avaliados em quatro momentos - antes do TMS (linha de base), no dia 5, no dia 10 e no dia 24 (14 dias após a intervenção). Os instrumentos utilizados serão os seguintes.

A lista de verificação de PTSD é uma lista de verificação de auto-relato de 17 itens de sintomas de PTSD com base nos critérios do DSM-IV. Os respondentes classificam cada item de 1 ("nada") a 5 ("extremamente") para indicar o grau em que foram incomodados por aquele sintoma específico no último mês. Assim, os escores totais podem variar de 17 a 85.

A Treatment Outcome PTSD Scale é um instrumento avaliado por médicos que mede a presença e a gravidade do TEPT. Este instrumento de oito itens mede os sintomas que ocorrem com frequência na população de TEPT e é sensível às três principais dimensões de sintomas de TEPT (pensamentos intrusivos, comportamento de evitação e sintomas de hiperexcitação). Cada sintoma é classificado em uma escala de etapas definida (0 a 4). Pontuações mais altas refletem maior gravidade em cada medida.

A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton é um instrumento avaliado por médicos que mede a presença e a gravidade da ansiedade. Este instrumento abrange 14 sintomas. Cada sintoma é classificado em uma escala definida (0 a 4). Aqui, também, uma classificação numérica mais alta reflete maior gravidade dos sintomas.

A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão é um instrumento de 23 itens que mede a presença e a gravidade da depressão. Cada sintoma é classificado em uma escala definida (0 a 4), em que uma classificação numérica mais alta reflete maior gravidade do sintoma.

Os sintomas de TEPT foram avaliados usando a versão hebraica da Escala de TEPT administrada por médicos. Esta é uma entrevista estruturada para avaliar o TEPT de acordo com os critérios do DSM-IV. Ele quantifica a frequência e a intensidade dos sintomas para cada um dos critérios, produzindo uma medida contínua da gravidade dos sintomas e uma classificação dicotômica do status de TEPT. Uma pontuação de gravidade para cada sintoma é calculada pela soma das pontuações de frequência e intensidade. Assim, o intervalo total do instrumento é 0-136. Se um determinado sintoma não estivesse presente, o item individual era automaticamente pontuado como zero, como opção padrão. A versão hebraica da escala tem sido amplamente utilizada e validada

Os questionários serão preenchidos na presença de um entrevistador, e os sujeitos serão auxiliados no esclarecimento de dúvidas, caso necessário. O entrevistador certificar-se-á de que todos os participantes entenderam claramente o conteúdo de cada item e os diferentes aspectos das várias questões componentes.