Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z lub bez bodźców traumatycznych w zespole stresu pourazowego (PTSD) (BSPTSDTMS2010)

Przedmioty

Czterdziestu kolejnych pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne DSM-IV dla PTSD (oceniane na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego) zostanie zrekrutowanych z programów leczenia stacjonarnego i ambulatoryjnego w Centrum Zdrowia Psychicznego Beer Sheva. Pacjenci przejdą cykl 10 codziennych sesji rTMS.

Kryteria wykluczenia obejmują: zaburzenia związane z używaniem substancji, wszczepienie rozrusznika serca lub historię padaczki, neurochirurgii lub urazu mózgu. Pacjenci cierpiący na przewlekłe schorzenia jakiegokolwiek rodzaju zostaną wykluczeni z badania.

Po otrzymaniu pełnego wyjaśnienia procedur, wszyscy uczestnicy podpiszą pisemne oświadczenie o świadomej zgodzie zatwierdzone przez Helsińską Komisję Etyki Uniwersytetu Ben-Guriona.

Projekt badania

Sugerowane tutaj badanie obejmie 40 pacjentów z zespołem stresu pourazowego DSM-IV, również wykazujących co najmniej umiarkowanie ciężkie retrospekcje. Każdy z badanych zostanie losowo zrekrutowany do jednej z 4 grup:

1. Prawy DLPF Rtms (10 Hz) podawany razem z neutralnymi bodźcami wzrokowymi i/lub słuchowymi;
2. Prawy DLPF Rtms (10Hz) współpodawany z wzrokowymi i/lub słuchowymi bodźcami traumatycznymi naśladującymi doświadczenia pojawiające się podczas retrospekcji pacjentów;
3. Lewy DLPF Rtms (10Hz) podawany razem z neutralnymi bodźcami wzrokowymi i/lub słuchowymi;
4. Lewy DLPF Rtms (10Hz) współpodawany z bodźcami traumatycznymi wzrokowymi i/lub słuchowymi naśladującymi doświadczenia pojawiające się podczas retrospekcji pacjentów;

Charakterystyka leczenia

rTMS zostanie przeprowadzony za pomocą stymulatora Magstim (Magstim Company, Whitland, Wielka Brytania) z okrągłą cewką o średnicy 9 cm.

Próg ruchowy zostanie określony u każdego pacjenta jednorazowo, przed rozpoczęciem leczenia. Będzie to zdefiniowane jako najniższa intensywność stymulacji zdolna do wywołania widocznego ruchu co najmniej pięć razy na 10 stymulacji.

Położenie prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej zostanie określone jako 5 cm do przodu (w linii przystrzałkowej) od kory ruchowej. Intensywność bodźca będzie wynosić 80% progowej intensywności motorycznej pacjenta.

Zabiegi będą wykonywane przez 20 minut dziennie przez 10 dni roboczych. Uczestnicy otrzymają rTMS o wysokiej częstotliwości w 10 Hz przez 2 sekundy na pociąg; przerwa między pociągami wyniesie 58 sekund. Dla każdego uczestnika bodziec zostanie podany na prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową.

Skale ocen

Oceny objawów PTSD, lęku i depresji dokona ekspert-badacz, który nie będzie znał warunków stymulacji. Pacjenci będą oceniani w czterech punktach czasowych - przed TMS (linia bazowa), w dniu 5, w dniu 10 iw dniu 24 (14 dni po interwencji). Użyte instrumenty będą następujące.

Lista kontrolna PTSD to 17-punktowa lista kontrolna samoopisu objawów PTSD oparta ściśle na kryteriach DSM-IV. Respondenci oceniają każdą pozycję od 1 („wcale”) do 5 („bardzo”), aby wskazać stopień, w jakim przeszkadzał im ten konkretny objaw w ciągu ostatniego miesiąca. Zatem łączna liczba punktów może wynosić od 17 do 85.

Skala PTSD wyników leczenia jest narzędziem ocenianym przez klinicystów, które mierzy obecność i nasilenie PTSD. Ten ośmiopunktowy instrument mierzy objawy, które często występują w populacji PTSD i jest wrażliwy na trzy główne wymiary objawów PTSD (natrętne myśli, zachowania unikające i objawy nadmiernego pobudzenia). Każdy objaw jest oceniany w określonej skali stopniowej (od 0 do 4). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość każdego środka.

Skala oceny lęku Hamiltona jest narzędziem ocenianym przez klinicystów, które mierzy obecność i nasilenie lęku. Instrument ten obejmuje 14 symptomów. Każdy objaw jest oceniany w określonej skali (od 0 do 4). Tutaj również wyższa ocena liczbowa odzwierciedla większe nasilenie objawów.

Hamilton Rating Scale for Depression to narzędzie składające się z 23 pozycji, które mierzy obecność i nasilenie depresji. Każdy objaw jest oceniany w określonej skali (od 0 do 4), przy czym wyższa ocena liczbowa odzwierciedla większe nasilenie objawów.

Objawy PTSD oceniano za pomocą hebrajskiej wersji Skali PTSD stosowanej przez klinicystę. Jest to ustrukturyzowany wywiad do oceny PTSD zgodnie z kryteriami DSM-IV. Określa ilościowo częstotliwość i intensywność objawów dla każdego z kryteriów, uzyskując zarówno ciągłą miarę nasilenia objawów, jak i dychotomiczną klasyfikację statusu PTSD. Ocena ciężkości dla każdego objawu jest obliczana przez zsumowanie wyników częstotliwości i intensywności. Zatem całkowity zakres instrumentu wynosi 0-136. Jeśli dany objaw nie występował, pojedyncza pozycja była automatycznie oceniana jako zero, jako opcja domyślna. Hebrajska wersja skali była szeroko stosowana i potwierdzona

Ankiety będą wypełniane w obecności ankietera, aw razie potrzeby badani otrzymają pomoc w udzieleniu odpowiedzi na pytania. Ankieter upewni się, że wszyscy badani dobrze zrozumieli treść każdej pozycji i różne aspekty różnych pytań składowych.