Opakovaná transkraniální magnetická stimulace s traumatickými stimuly nebo bez nich u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (BSPTSDTMS2010)

Předměty

Čtyřicet po sobě jdoucích pacientů splňujících diagnostická kritéria DSM-IV pro PTSD (jak bylo hodnoceno strukturovaným klinickým rozhovorem) bude přijato z lůžkových a ambulantních léčebných programů v Beer Sheva Mental Health Center. Pacienti absolvují kúru 10 denních rTMS sezení.

Kritéria vyloučení zahrnují: poruchu užívání návykových látek, implantaci kardiostimulátoru nebo anamnézu epilepsie, neurochirurgie nebo traumatu mozku. Pacienti trpící chronickými zdravotními stavy jakéhokoli druhu budou ze studie vyloučeni.

Po obdržení úplného vysvětlení postupů všechny subjekty podepíší písemné prohlášení o informovaném souhlasu schválené Helsinskou etickou komisí Ben-Gurionovy univerzity.

Studovat design

Studie navržená zde zahrne 40 pacientů s DSM-IV PTSD, kteří také prokazují alespoň středně závažné flashbacky. Každý ze subjektů bude náhodně zařazen do jedné ze 4 skupin:

1. Pravá DLPF Rtms (10Hz) společně s neutrálními vizuálními a/nebo sluchovými podněty;
2. Pravá DLPF Rtms (10 Hz) podávaná společně s vizuálními a/nebo sluchovými traumatickými podněty napodobujícími zážitky objevující se během vzpomínek pacientů;
3. Levý DLPF Rtms (10 Hz) společně s neutrálními vizuálními a/nebo sluchovými podněty;
4. Levé DLPF Rtms (10 Hz) podávané společně s vizuálními a/nebo sluchovými traumatickými podněty napodobujícími zážitky objevující se během vzpomínek pacientů;

Charakteristika léčby

rTMS bude prováděna se stimulátorem Magstim (Magstim Company, Whitland, U.K.) s kruhovou cívkou o průměru 9 cm.

Motorický práh bude stanoven u každého subjektu jednou, před léčbou. To bude definováno jako nejnižší intenzita stimulace schopná vyvolat viditelný pohyb alespoň pětkrát z 10 stimulací.

Poloha pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu bude definována jako 5 cm anteriorně (v parasagitální linii) od motorického kortexu. Intenzita stimulu bude 80 % intenzity motorického prahu pacienta.

Ošetření bude podáváno po dobu 20 minut denně po dobu 10 pracovních dnů subjekty budou dostávat vysokofrekvenční rTMS v 10 Hz po dobu 2 sekund na jeden cyklus; mezivlakový interval bude 58 sekund. Pro každého účastníka bude stimul podán přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex.

Hodnotící stupnice

Hodnocení symptomů PTSD, úzkosti a deprese bude provedeno odborným vyšetřovatelem, který bude slepý k podmínce stimulace. Pacienti budou hodnoceni ve čtyřech časových bodech – před TMS (základní hodnota), 5. den, 10. den a 24. den (14 dní po intervenci). Použité nástroje budou následující.

Kontrolní seznam PTSD je 17-položkový kontrolní seznam příznaků PTSD, který je založen na kritériích DSM-IV. Respondenti hodnotí každou položku od 1 ("vůbec ne") do 5 ("extrémně"), aby indikovali míru, do jaké je tento konkrétní symptom za poslední měsíc obtěžoval. Celkové skóre se tedy může pohybovat od 17 do 85.

The Treatment Outcome PTSD Scale je klinicky hodnocený nástroj, který měří přítomnost a závažnost PTSD. Tento osmipoložkový nástroj měří symptomy, které se často vyskytují v populaci PTSD, a je citlivý na tři hlavní dimenze symptomů PTSD (vtíravé myšlenky, vyhýbavé chování a symptomy hyperarousal). Každý symptom je hodnocen na definované stupňové stupnici (0 až 4). Vyšší skóre odráží větší závažnost každého opatření.

Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti je klinicky hodnocený nástroj, který měří přítomnost a závažnost úzkosti. Tento nástroj pokrývá 14 symptomů. Každý symptom je hodnocen na definované škále (0 až 4). I zde vyšší číselné hodnocení odráží větší závažnost symptomů.

Hamiltonova ratingová škála pro depresi je 23-položkový nástroj, který měří přítomnost a závažnost deprese. Každý symptom je hodnocen na definované stupnici (0 až 4), přičemž vyšší číselné hodnocení odráží větší závažnost symptomů.

Symptomy PTSD byly hodnoceny pomocí hebrejské verze škály PTSD spravované lékařem. Jedná se o strukturovaný rozhovor pro hodnocení PTSD podle kritérií DSM-IV. Kvantifikuje frekvenci a intenzitu symptomů pro každé z kritérií a poskytuje jak kontinuální měření závažnosti symptomů, tak dichotomickou klasifikaci stavu PTSD. Skóre závažnosti pro každý symptom se vypočítá sečtením skóre frekvence a intenzity. Celkový rozsah nástroje je tedy 0-136. Pokud konkrétní příznak nebyl přítomen, byla jednotlivá položka automaticky hodnocena jako nula jako výchozí možnost. Hebrejská verze stupnice byla široce používána a ověřena

Dotazníky budou vyplněny za přítomnosti tazatele a v případě potřeby bude subjektům nápomocen při zodpovězení otázek. Tazatel se ujistí, že všechny subjekty jasně pochopily obsah každé položky a různé aspekty různých dílčích otázek.