Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio traumaattisten ärsykkeiden kanssa tai ilman niitä posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) (BSPTSDTMS2010)

Aiheet

Neljäkymmentä peräkkäistä potilasta, jotka täyttävät PTSD:n DSM-IV-diagnostiset kriteerit (strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella), rekrytoidaan Beer Shevan mielenterveyskeskuksen laitos- ja avohoitoohjelmista. Potilaat suorittavat 10 päivittäisen rTMS-istunnon kurssin.

Poissulkemiskriteereitä ovat: päihteiden käytön häiriö, sydämentahdistimen implantti tai aiempi epilepsia, neurokirurgia tai aivovamma. Kaikenlaisista kroonisista sairauksista kärsivät potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Saatuaan täydellisen selvityksen menettelyistä kaikki tutkittavat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslausunnon, jonka on hyväksynyt Ben-Gurionin yliopiston Helsingin eettinen toimikunta.

Opintojen suunnittelu

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa rekrytoidaan 40 potilasta, joilla on DSM-IV PTSD, jotka myös osoittavat vähintään kohtalaisen vaikeita takaiskuja. Jokainen koehenkilö rekrytoidaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä:

1. Oikeanpuoleinen DLPF Rtms (10 Hz) annettuna yhdessä neutraalien visuaalisten ja/tai kuuloärsykkeiden kanssa;
2. Oikeanpuoleinen DLPF Rtms (10 Hz) annettuna yhdessä visuaalisten ja/tai auditiivisten traumaattisten ärsykkeiden kanssa, jotka jäljittelevät kokemuksia, jotka ilmaantuvat potilaan takautumien aikana;
3. Vasen DLPF Rtms (10 Hz) annettuna samanaikaisesti neutraalien visuaalisten ja/tai kuuloärsykkeiden kanssa;
4. Vasen DLPF Rtms (10 Hz) annettuna yhdessä visuaalisten ja/tai kuuloisten traumaattisten ärsykkeiden kanssa, jotka jäljittelevät kokemuksia, jotka ilmaantuvat potilaan takautumien aikana;

Hoidon ominaisuudet

rTMS suoritetaan Magstim-stimulaattorilla (Magstim Company, Whitland, U.K.), jossa on pyöreä kela, jonka halkaisija on 9 cm.

Motorinen kynnys määritetään kullakin henkilöllä kerran ennen hoitoa. Tämä määritellään pienimmäksi stimulaation intensiteetiksi, joka pystyy saamaan aikaan näkyvän liikkeen vähintään viisi kertaa 10 stimulaatiosta.

Oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren sijainti määritellään 5 cm:n etäisyydellä motorisesta aivokuoresta (parasagittaalisessa linjassa). Ärsykkeen intensiteetti on 80 % potilaan motorisen kynnyksen intensiteetistä.

Hoidot annetaan 20 minuuttia päivässä 10 työpäivän ajan. Kohteet saavat korkeataajuista rTMS:ää 10 Hz:llä 2 sekunnin ajan junaa kohti; junien välinen väli on 58 sekuntia. Jokaiselle osallistujalle ärsyke annetaan oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli.

Luokitusasteikot

PTSD-oireiden, ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnin tekee asiantuntijatutkija, joka on sokea stimulaatiotilalle. Potilaat arvioidaan neljänä ajankohtana - ennen TMS:ää (perustaso), päivänä 5, päivänä 10 ja päivänä 24 (14 päivää toimenpiteen jälkeen). Käytettävät välineet ovat seuraavat.

PTSD-tarkistuslista on 17 kohdan itseraportoitu tarkistuslista PTSD-oireista, joka perustuu tiiviisti DSM-IV-kriteereihin. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 1 ("ei ollenkaan") - 5 ("erittäin") osoittaakseen, missä määrin kyseinen oire on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana. Siten kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 17-85.

Hoidon tulosten PTSD-asteikko on kliinikon arvioima instrumentti, joka mittaa PTSD:n esiintymistä ja vakavuutta. Tämä kahdeksan kohteen mittauslaite mittaa oireita, joita esiintyy usein PTSD-populaatiossa, ja se on herkkä kolmelle tärkeimmälle PTSD-oireiden ulottuvuudelle (tunkeilevat ajatukset, välttämiskäyttäytyminen ja yliherkkyysoireet). Jokainen oire on arvioitu määritetyllä asteikolla (0-4). Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa vakavuutta jokaisessa mittauksessa.

Hamilton Anxiety Rating Scale on kliinikon arvioima instrumentti, joka mittaa ahdistuksen esiintymistä ja vakavuutta. Tämä instrumentti kattaa 14 oiretta. Jokainen oire on arvioitu määritellyllä asteikolla (0-4). Myös tässä korkeampi numeerinen luokitus heijastaa suurempaa oireiden vakavuutta.

Hamilton Rating Scale for Depression on 23 pisteen mittari, joka mittaa masennuksen esiintymistä ja vakavuutta. Jokainen oire on arvioitu määritellyllä asteikolla (0-4), jolloin korkeampi numeerinen luokitus heijastaa suurempaa oireen vakavuutta.

PTSD-oireet arvioitiin kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon hepreankielisellä versiolla. Tämä on jäsennelty haastattelu PTSD:n arvioimiseksi DSM-IV-kriteerien mukaan. Se kvantifioi oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden kullekin kriteerille, jolloin saadaan sekä jatkuva oireiden vakavuuden mitta että PTSD-tilan dikotominen luokittelu. Kunkin oireen vakavuuspisteet lasketaan laskemalla yhteen esiintymistiheys- ja intensiteettipisteet. Näin instrumentin kokonaisalue on 0-136. Jos tiettyä oiretta ei ollut, yksittäinen kohde arvottiin automaattisesti nollaksi oletusasetuksena. Asteikon heprealaista versiota on käytetty ja validoitu laajasti

Kyselylomakkeet täytetään haastattelijan läsnäollessa ja koehenkilöitä autetaan tarvittaessa vastaamaan kysymyksiin. Haastattelija varmistaa, että kaikki aiheet ymmärtävät selvästi kunkin kohdan sisällön ja eri osakysymysten eri näkökohdat.