Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering med eller uten traumatisk stimuli ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (BSPTSDTMS2010)

Emner

Førti påfølgende pasienter som oppfyller DSM-IV-diagnosekriteriene for PTSD (som vurdert av Structured Clinical Interview) vil bli rekruttert fra polikliniske og polikliniske behandlingsprogrammer ved Beer Sheva Mental Health Center. Pasienter vil gjennomføre et kurs på 10 daglige rTMS-økter.

Eksklusjonskriteriene inkluderer: rusmisbruksforstyrrelse, hjertepacemakerimplantat eller en historie med epilepsi, nevrokirurgi eller hjernetraume. Pasienter som lider av kroniske medisinske tilstander av noe slag vil bli ekskludert fra studien.

Etter å ha mottatt en fullstendig forklaring av prosedyrene, vil alle forsøkspersoner signere en skriftlig informert samtykkeerklæring godkjent av Helsinki Ethics Committee ved Ben-Gurion University.

Studere design

Studien foreslått her vil rekruttere 40 pasienter med DSM-IV PTSD som også viser minst moderat alvorlige tilbakeblikk. Hvert av fagene vil bli rekruttert tilfeldig til en av 4 grupper:

1. Høyre DLPF Rtms (10Hz) administrert sammen med nøytrale visuelle og/eller auditoristimuli;
2. Høyre DLPF Rtms (10Hz) administrert sammen med visuelle og/eller auditoritraumatiske stimuli som etterligner opplevelser som dukker opp under pasientens tilbakeblikk;
3. Venstre DLPF Rtms (10Hz) administrert sammen med nøytrale visuelle og/eller auditoristimuli;
4. Venstre DLPF Rtms (10Hz) administrert sammen med visuelle og/eller auditorium traumatiske stimuli som etterligner opplevelser som dukker opp under pasientens tilbakeblikk;

Behandlingsegenskaper

rTMS vil bli utført med en Magstim-stimulator (Magstim Company, Whitland, U.K.) med en sirkulær spole med en diameter på 9 cm.

Den motoriske terskelen vil bli bestemt hos hvert individ én gang før behandling. Dette vil bli definert som den laveste stimuleringsintensiteten som er i stand til å indusere en synlig bevegelse minst fem ganger av 10 stimuleringer.

Posisjonen til høyre dorsolateral prefrontal cortex vil bli definert som 5 cm anterior (i en parasagittal linje) til motor cortex. Stimulusintensiteten vil være 80 % av pasientens motoriske terskelintensitet.

Behandlinger vil bli gitt i 20 minutter per dag over 10 arbeidsdager. forsøkspersoner vil motta høyfrekvent rTMS i en 10 Hz i 2 sekunder per tog; mellomtogsintervallet vil være 58 sekunder. For hver deltaker vil stimulansen bli administrert over høyre dorsolateral prefrontal cortex.

Vurderingsskalaer

Vurderingene av PTSD-symptomer, angst og depresjon vil bli utført av en ekspertetterforsker som vil være blind for stimuleringstilstanden. Pasientene vil bli vurdert på fire tidspunkter før TMS (baseline), på dag 5, på dag 10 og på dag 24 (14 dager etter intervensjonen). Instrumentene som brukes vil være som følger.

PTSD-sjekklisten er en sjekkliste med 17 punkter over PTSD-symptomer basert på DSM-IV-kriteriene. Respondentene vurderer hvert element fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt") for å indikere i hvilken grad de har vært plaget av det spesielle symptomet den siste måneden. Dermed kan den totale poengsummen variere fra 17 til 85.

The Treatment Outcome PTSD Scale er et klinikervurdert instrument som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av PTSD. Dette instrumentet med åtte elementer måler symptomer som ofte forekommer i PTSD-populasjonen og er følsomt for de tre viktigste PTSD-symptomdimensjonene (påtrengende tanker, unngåelsesatferd og hyperarousale symptomer). Hvert symptom er vurdert på en definert trinnskala (0 til 4). Høyere skår reflekterer større alvorlighetsgrad på hvert tiltak.

Hamilton Anxiety Rating Scale er et klinikervurdert instrument som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av angst. Dette instrumentet dekker 14 symptomer. Hvert symptom er vurdert på en definert skala (0 til 4). Også her reflekterer en høyere numerisk vurdering større symptomalvorlighet.

Hamilton Rating Scale for Depression er et 23-elements instrument som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon. Hvert symptom er vurdert på en definert skala (0 til 4), der en høyere numerisk vurdering reflekterer større symptomalvorlighet.

PTSD-symptomer ble vurdert ved å bruke den hebraiske versjonen av Clinician-Administered PTSD Scale. Dette er et strukturert intervju for å vurdere PTSD etter DSM-IV kriterier. Den kvantifiserer symptomfrekvens og intensitet for hvert av kriteriene, og gir både et kontinuerlig mål på symptomets alvorlighetsgrad og en dikotom klassifisering av PTSD-status. En alvorlighetsgrad for hvert symptom beregnes ved å summere frekvens- og intensitetsskårene. Dermed er instrumentets totale rekkevidde 0-136. Hvis et bestemt symptom ikke var til stede, ble det individuelle elementet automatisk scoret som null, som et standardalternativ. Den hebraiske versjonen av skalaen har blitt mye brukt og validert

Spørreskjemaene vil bli fylt ut i nærvær av en intervjuer, og forsøkspersonene vil få hjelp til å svare på spørsmålene om nødvendig. Intervjueren vil sørge for at alle forsøkspersoner klart forsto innholdet i hvert element og de forskjellige aspektene ved de ulike komponentspørsmålene.