Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva con o senza stimoli traumatici nel disturbo da stress post traumatico (PTSD) (BSPTSDTMS2010)

Soggetti

Quaranta pazienti consecutivi che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV per PTSD (come valutato dall'intervista clinica strutturata) saranno reclutati dai programmi di trattamento ospedaliero e ambulatoriale presso il Beer Sheva Mental Health Center. I pazienti completeranno un corso di 10 sessioni giornaliere di rTMS.

I criteri di esclusione includono: disturbo da uso di sostanze, impianto di pacemaker cardiaco o una storia di epilessia, neurochirurgia o trauma cerebrale. I pazienti affetti da condizioni mediche croniche di qualsiasi tipo saranno esclusi dallo studio.

Dopo aver ricevuto una spiegazione completa delle procedure, tutti i soggetti firmeranno una dichiarazione di consenso informato scritta approvata dal Comitato etico di Helsinki dell'Università Ben-Gurion.

Progettazione dello studio

Lo studio suggerito qui recluterà 40 pazienti con PTSD DSM-IV che dimostrino anche flashback almeno moderatamente gravi. Ciascuno dei soggetti verrà reclutato in modo casuale in uno dei 4 gruppi:

1. DLPF destro Rtms (10Hz) co-somministrato con stimoli visivi e/o uditivi neutri;
2. DLPF destro Rtms (10Hz) co-somministrato con stimoli traumatici visivi e/o uditivi che mimano le esperienze che compaiono durante i flashback del paziente;
3. DLPF sinistro Rtms (10Hz) co-somministrato con stimoli visivi e/o uditivi neutri;
4. DLPF sinistro Rtms (10Hz) co-somministrato con stimoli traumatici visivi e/o uditivi che mimano le esperienze che compaiono durante i flashback del paziente;

Caratteristiche del trattamento

La rTMS sarà eseguita con uno stimolatore Magstim (Magstim Company, Whitland, U.K.) avente una bobina circolare con un diametro di 9 cm.

La soglia motoria sarà determinata in ogni soggetto una volta, prima del trattamento. Questa sarà definita come l'intensità di stimolazione più bassa in grado di indurre un movimento visibile almeno cinque volte su 10 stimolazioni.

La posizione della corteccia prefrontale dorsolaterale destra sarà definita come 5 cm anteriormente (in linea parasagittale) alla corteccia motoria. L'intensità dello stimolo sarà pari all'80% dell'intensità della soglia motoria del paziente.

I trattamenti saranno somministrati per 20 minuti al giorno per 10 giorni lavorativi i soggetti riceveranno rTMS ad alta frequenza a 10 Hz per 2 secondi per treno; l'intervallo intertreno sarà di 58 secondi. Per ogni partecipante lo stimolo sarà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra.

Scale di valutazione

Le valutazioni dei sintomi di PTSD, ansia e depressione saranno effettuate da un investigatore esperto che sarà cieco alla condizione di stimolazione. I pazienti saranno valutati in quattro punti temporali: prima della TMS (basale), al giorno 5, al giorno 10 e al giorno 24 (14 giorni dopo l'intervento). Gli strumenti utilizzati saranno i seguenti.

La lista di controllo PTSD è una lista di controllo self-report di 17 voci dei sintomi di PTSD basata strettamente sui criteri del DSM-IV. Gli intervistati valutano ogni voce da 1 ("per niente") a 5 ("estremamente") per indicare il grado in cui sono stati infastiditi da quel particolare sintomo nell'ultimo mese. Pertanto, i punteggi totali possono variare da 17 a 85.

La scala dei risultati del trattamento PTSD è uno strumento valutato dal medico che misura la presenza e la gravità del disturbo da stress post-traumatico. Questo strumento a otto voci misura i sintomi che si verificano frequentemente all'interno della popolazione PTSD ed è sensibile alle tre principali dimensioni dei sintomi PTSD (pensieri intrusivi, comportamento di evitamento e sintomi di ipereccitazione). Ogni sintomo è valutato su una scala a gradini definita (da 0 a 4). Punteggi più alti riflettono una maggiore severità su ciascuna misura.

La Hamilton Anxiety Rating Scale è uno strumento valutato dal medico che misura la presenza e la gravità dell'ansia. Questo strumento copre 14 sintomi. Ogni sintomo è valutato su una scala definita (da 0 a 4). Anche in questo caso, una valutazione numerica più alta riflette una maggiore gravità dei sintomi.

La Hamilton Rating Scale for Depression è uno strumento di 23 item che misura la presenza e la gravità della depressione. Ogni sintomo è valutato su una scala definita (da 0 a 4), per cui una valutazione numerica più alta riflette una maggiore gravità del sintomo.

I sintomi di PTSD sono stati valutati utilizzando la versione ebraica della scala PTSD amministrata dal clinico. Questa è un'intervista strutturata per valutare il PTSD secondo i criteri del DSM-IV. Quantifica la frequenza e l'intensità dei sintomi per ciascuno dei criteri, fornendo sia una misura continua della gravità dei sintomi sia una classificazione dicotomica dello stato di PTSD. Un punteggio di gravità per ciascun sintomo viene calcolato sommando i punteggi di frequenza e intensità. Pertanto, la gamma totale dello strumento è 0-136. Se un particolare sintomo non era presente, il singolo elemento veniva automaticamente valutato come zero, come opzione predefinita. La versione ebraica della scala è stata ampiamente utilizzata e convalidata

I questionari saranno compilati in presenza di un intervistatore, ei soggetti saranno assistiti nel rispondere alle domande se necessario. L'intervistatore si assicurerà che tutti i soggetti abbiano compreso chiaramente il contenuto di ciascun item ei diversi aspetti delle varie domande componenti.