Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie met of zonder traumatische stimuli bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) (BSPTSDTMS2010)

onderwerpen

Veertig opeenvolgende patiënten die voldoen aan de DSM-IV diagnostische criteria voor PTSD (zoals beoordeeld door het gestructureerde klinische interview) zullen worden gerekruteerd uit de intramurale en poliklinische behandelingsprogramma's in het Beer Sheva Mental Health Center. Patiënten zullen een kuur van 10 dagelijkse rTMS-sessies voltooien.

De uitsluitingscriteria omvatten: stoornis in het gebruik van middelen, implantatie van een pacemaker of een voorgeschiedenis van epilepsie, neurochirurgie of hersentrauma. Patiënten die lijden aan chronische medische aandoeningen van welke aard dan ook, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Na een volledige uitleg van de procedures te hebben ontvangen, ondertekenen alle proefpersonen een schriftelijke toestemmingsverklaring die is goedgekeurd door de Helsinki Ethics Committee van de Ben-Gurion University.

Ontwerp ontwerpen

De hier voorgestelde studie zal 40 patiënten rekruteren met DSM-IV PTSS die ook ten minste matig ernstige flashbacks vertonen. Elk van de proefpersonen wordt willekeurig gerekruteerd in een van de 4 groepen:

1. Rechts DLPF Rtms (10Hz) samen toegediend met neutrale visuele en/of auditieve stimuli;
2. Rechter DLPF Rtms (10Hz) samen toegediend met visuele en/of auditieve traumatische stimuli die ervaringen nabootsen die verschijnen tijdens flashbacks van de patiënt;
3. Linker DLPF Rtms (10Hz) samen toegediend met neutrale visuele en/of auditieve stimuli;
4. Linker DLPF Rtms (10Hz) gelijktijdig toegediend met visuele en/of auditieve traumatische stimuli die ervaringen nabootsen die optreden tijdens flashbacks van de patiënt;

Behandelingskenmerken

rTMS zal worden uitgevoerd met een Magstim-stimulator (Magstim Company, Whitland, VK) met een cirkelvormige spoel met een diameter van 9 cm.

De motorische drempel wordt bij elke proefpersoon één keer bepaald, vóór de behandeling. Dit wordt gedefinieerd als de laagste stimulatie-intensiteit die in staat is om ten minste vijf keer van de 10 stimulaties een zichtbare beweging te induceren.

De positie van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex wordt gedefinieerd als 5 cm anterieur (in een parasagittale lijn) van de motorische cortex. De stimulusintensiteit zal 80% zijn van de intensiteit van de motorische drempel van de patiënt.

Gedurende 10 werkdagen worden gedurende 20 minuten per dag behandelingen gegeven. De proefpersonen krijgen hoogfrequente rTMS in een 10 Hz gedurende 2 seconden per trein; het intertrain-interval is 58 seconden. Voor elke deelnemer wordt de stimulus toegediend over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex.

Beoordelingsschalen

De beoordelingen van PTSS-symptomen, angst en depressie worden uitgevoerd door een deskundige onderzoeker die blind is voor de stimulatieconditie. De patiënten worden op vier tijdstippen beoordeeld: vóór TMS (baseline), op dag 5, op dag 10 en op dag 24 (14 dagen na de interventie). De gebruikte instrumenten zullen als volgt zijn.

De PTSS-checklist is een zelfrapportagechecklist met 17 items van PTSS-symptomen die nauw is gebaseerd op de DSM-IV-criteria. De respondenten beoordelen elk item van 1 ("helemaal niet") tot 5 ("extreem") om aan te geven in welke mate ze de afgelopen maand last hebben gehad van dat specifieke symptoom. De totale scores kunnen dus variëren van 17 tot 85.

De Treatment Outcome PTSS Scale is een door een arts beoordeeld instrument dat de aanwezigheid en ernst van PTSS meet. Dit instrument met acht items meet symptomen die vaak voorkomen binnen de PTSS-populatie en is gevoelig voor de drie belangrijkste PTSS-symptoomdimensies (opdringerige gedachten, vermijdingsgedrag en hyperarousal-symptomen). Elk symptoom wordt beoordeeld op een gedefinieerde stappenschaal (0 tot 4). Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van elke maatregel.

De Hamilton Anxiety Rating Scale is een door een arts beoordeeld instrument dat de aanwezigheid en ernst van angst meet. Dit instrument behandelt 14 symptomen. Elk symptoom wordt beoordeeld op een gedefinieerde schaal (0 tot 4). Ook hier weerspiegelt een hogere numerieke beoordeling een grotere ernst van de symptomen.

De Hamilton Rating Scale for Depression is een instrument met 23 items dat de aanwezigheid en ernst van depressie meet. Elk symptoom wordt beoordeeld op een gedefinieerde schaal (0 tot 4), waarbij een hogere numerieke beoordeling de ernst van de symptomen weergeeft.

PTSS-symptomen werden beoordeeld met behulp van de Hebreeuwse versie van de door de arts toegediende PTSD-schaal. Dit is een gestructureerd interview voor het beoordelen van PTSS volgens de DSM-IV-criteria. Het kwantificeert de frequentie en intensiteit van symptomen voor elk van de criteria, wat zowel een continue meting van de ernst van de symptomen als een dichotome classificatie van de PTSS-status oplevert. Een ernstscore voor elk symptoom wordt berekend door de frequentie- en intensiteitsscores op te tellen. Het totale bereik van het instrument is dus 0-136. Als een bepaald symptoom niet aanwezig was, werd het individuele item standaard automatisch als nul gescoord. De Hebreeuwse versie van de schaal is uitgebreid gebruikt en gevalideerd

De vragenlijsten worden ingevuld in aanwezigheid van een interviewer en de proefpersonen worden indien nodig geholpen bij het beantwoorden van de vragen. De interviewer zal ervoor zorgen dat alle proefpersonen de inhoud van elk item en de verschillende aspecten van de verschillende deelvragen duidelijk begrepen.