Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering med eller utan traumatisk stimuli vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (BSPTSDTMS2010)

Ämnen

Fyrtio på varandra följande patienter som uppfyller DSM-IV:s diagnostiska kriterier för PTSD (som bedömts av Structured Clinical Interview) kommer att rekryteras från slutenvårds- och öppenvårdsprogrammen vid Beer Sheva Mental Health Center. Patienterna kommer att genomföra en kur på 10 dagliga rTMS-sessioner.

Uteslutningskriterierna inkluderar: missbruksstörning, implantat av en pacemaker eller en historia av epilepsi, neurokirurgi eller hjärntrauma. Patienter som lider av kroniska medicinska tillstånd av något slag kommer att uteslutas från studien.

Efter att ha mottagit en fullständig förklaring av procedurerna kommer alla försökspersoner att underteckna ett skriftligt informerat samtycke som godkänts av Helsingfors etiska kommitté vid Ben-Gurion universitetet.

Studera design

Studien som föreslås här kommer att rekrytera 40 patienter med DSM-IV PTSD som också visar åtminstone måttligt allvarliga tillbakablickar. Var och en av försökspersonerna kommer att rekryteras slumpmässigt till en av fyra grupper:

1. Höger DLPF Rtms (10Hz) administreras samtidigt med neutrala visuella och/eller auditoristimuli;
2. Höger DLPF Rtms (10Hz) administreras samtidigt med visuella och/eller auditoritraumatiska stimuli som efterliknar upplevelser som uppträder under patientens flashbacks;
3. Vänster DLPF Rtms (10Hz) administreras samtidigt med neutrala visuella och/eller auditoristimuli;
4. Vänster DLPF Rtms (10Hz) administreras samtidigt med visuella och/eller auditoritraumatiska stimuli som efterliknar upplevelser som uppträder under patientens flashbacks;

Behandlingsegenskaper

rTMS kommer att utföras med en Magstim-stimulator (Magstim Company, Whitland, U.K.) med en cirkulär spole med en diameter på 9 cm.

Den motoriska tröskeln kommer att bestämmas för varje patient en gång, före behandling. Detta kommer att definieras som den lägsta stimuleringsintensiteten som kan inducera en synlig rörelse minst fem gånger av 10 stimuleringar.

Positionen för den högra dorsolaterala prefrontala cortex kommer att definieras som 5 cm anterior (i en parasagittal linje) till den motoriska cortexen. Stimulansintensiteten kommer att vara 80 % av patientens motoriska tröskelintensitet.

Behandlingar kommer att ges i 20 minuter per dag under 10 arbetsdagar. Försökspersonerna kommer att få högfrekvent rTMS i en 10 Hz under 2 sekunder per tåg; mellantågsintervallet kommer att vara 58 sekunder. För varje deltagare kommer stimulansen att administreras över den högra dorsolaterala prefrontala cortex.

Betygsskalor

Betygen av PTSD-symtom, ångest och depression kommer att utföras av en expertutredare som kommer att vara blind för stimuleringstillståndet. Patienterna kommer att bedömas vid fyra tidpunkter - före TMS (baslinje), på dag 5, på dag 10 och på dag 24 (14 dagar efter interventionen). De instrument som används kommer att vara följande.

PTSD-checklistan är en checklista för självrapportering av 17 punkter över PTSD-symtom som är nära baserad på DSM-IV-kriterierna. Respondenterna betygsätter varje post från 1 ("inte alls") till 5 ("extremt") för att indikera i vilken grad de har besvärats av det specifika symtomet under den senaste månaden. Således kan de totala poängen variera från 17 till 85.

The Treatment Outcome PTSD Scale är ett klinikerklassat instrument som mäter förekomsten och svårighetsgraden av PTSD. Detta instrument med åtta artiklar mäter symtom som förekommer ofta inom PTSD-populationen och är känsligt för de tre stora PTSD-symptomdimensionerna (påträngande tankar, undvikandebeteende och hyperarousal-symtom). Varje symptom bedöms på en definierad stegskala (0 till 4). Högre poäng återspeglar större svårighetsgrad på varje åtgärd.

Hamilton Anxiety Rating Scale är ett klinikerklassat instrument som mäter förekomsten och svårighetsgraden av ångest. Detta instrument täcker 14 symtom. Varje symptom bedöms på en definierad skala (0 till 4). Även här återspeglar ett högre numeriskt betyg större symtomsvårighet.

Hamilton Rating Scale for Depression är ett instrument med 23 artiklar som mäter förekomsten och svårighetsgraden av depression. Varje symtom bedöms på en definierad skala (0 till 4), varvid en högre numerisk bedömning återspeglar större symtoms svårighetsgrad.

PTSD-symtom utvärderades med hjälp av den hebreiska versionen av Clinician-Administered PTSD Scale. Detta är en strukturerad intervju för att bedöma PTSD enligt DSM-IV kriterier. Den kvantifierar symtomfrekvens och intensitet för vart och ett av kriterierna, vilket ger både ett kontinuerligt mått på symtomets svårighetsgrad och en dikotom klassificering av PTSD-status. En svårighetspoäng för varje symptom beräknas genom att summera frekvens- och intensitetspoängen. Således är instrumentets totala räckvidd 0-136. Om ett visst symtom inte var närvarande, poängsattes det individuella objektet automatiskt som noll, som ett standardalternativ. Den hebreiska versionen av skalan har använts och validerats i stor utsträckning

Frågeformulären kommer att fyllas i i närvaro av en intervjuare, och försökspersonerna kommer att få hjälp med att svara på frågorna vid behov. Intervjuaren kommer att se till att alla försökspersoner tydligt förstod innehållet i varje punkt och de olika aspekterna av de olika ingående frågorna.