Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция с травматическими стимулами или без них при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) (BSPTSDTMS2010)

Предметы

Сорок последовательных пациентов, соответствующих диагностическим критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства (по оценке структурированного клинического интервью), будут набраны из программ стационарного и амбулаторного лечения в Центре психического здоровья Беэр-Шевы. Пациенты завершат курс из 10 ежедневных сеансов рТМС.

Критерии исключения включают: расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, имплантацию кардиостимулятора или эпилепсию в анамнезе, нейрохирургию или травму головного мозга. Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями любого рода, будут исключены из исследования.

После получения полного разъяснения процедур все субъекты подписывают письменное заявление об информированном согласии, одобренное Хельсинкским комитетом по этике Университета Бен-Гуриона.

Дизайн исследования

В предлагаемом здесь исследовании примут участие 40 пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством DSM-IV, у которых также будут демонстрироваться по крайней мере умеренно тяжелые воспоминания. Каждый из испытуемых будет случайным образом отобран в одну из 4 групп:

1. Правый DLPF Rtms (10 Гц) вводят совместно с нейтральными визуальными и/или слуховыми стимулами;
2. Правый DLPF Rtms (10 Гц) вводят совместно с визуальными и/или слуховыми травмирующими стимулами, имитирующими переживания, появляющиеся во время воспоминаний пациента;
3. Левая DLPF Rtms (10 Гц) вводилась совместно с нейтральными зрительными и/или слуховыми стимулами;
4. Левая DLPF Rtms (10 Гц) вводилась совместно с визуальными и/или слуховыми травмирующими стимулами, имитирующими переживания, появляющиеся во время воспоминаний пациента;

Характеристики лечения

rTMS будет выполняться с помощью стимулятора Magstim (Magstim Company, Whitland, UK) с круглой катушкой диаметром 9 см.

Моторный порог будет определяться у каждого субъекта один раз перед лечением. Это будет определено как самая низкая интенсивность стимуляции, способная вызвать видимое движение не менее пяти раз из 10 стимуляций.

Положение правой дорсолатеральной префронтальной коры определяется как 5 см кпереди (по парасагиттальной линии) от моторной коры. Интенсивность стимула будет составлять 80% от интенсивности двигательного порога пациента.

Лечение будет проводиться по 20 минут в день в течение 10 рабочих дней. Субъекты будут получать высокочастотную рТМС с частотой 10 Гц в течение 2 секунд на серию; межпоездной интервал составит 58 секунд. Каждому участнику стимул будет воздействовать на правую дорсолатеральную префронтальную кору.

Рейтинговые шкалы

Оценка симптомов посттравматического стрессового расстройства, тревоги и депрессии будет производиться экспертом-исследователем, который не заметит условия стимуляции. Пациенты будут оцениваться в четырех временных точках: до ТМС (исходный уровень), на 5-й день, на 10-й день и на 24-й день (через 14 дней после вмешательства). Используемые инструменты будут следующими.

Контрольный список посттравматического стрессового расстройства представляет собой контрольный список из 17 пунктов самоотчета о симптомах посттравматического стрессового расстройства, основанный на критериях DSM-IV. Респонденты оценивают каждый пункт от 1 («совсем нет») до 5 («чрезвычайно»), чтобы указать, в какой степени их беспокоил этот конкретный симптом в течение последнего месяца. Таким образом, общее количество баллов может варьироваться от 17 до 85.

Шкала результатов лечения посттравматического стрессового расстройства — это оцениваемый клиницистами инструмент, который измеряет наличие и тяжесть посттравматического стрессового расстройства. Этот инструмент из восьми пунктов измеряет симптомы, которые часто возникают у людей с посттравматическим стрессовым расстройством, и чувствителен к трем основным параметрам симптомов посттравматического стрессового расстройства (навязчивые мысли, избегающее поведение и симптомы гипервозбуждения). Каждый симптом оценивается по определенной ступенчатой ​​шкале (от 0 до 4). Более высокие баллы отражают большую серьезность по каждому показателю.

Шкала оценки тревожности Гамильтона — это одобренный клиницистами инструмент, который измеряет наличие и тяжесть тревожности. Этот инструмент охватывает 14 симптомов. Каждый симптом оценивается по определенной шкале (от 0 до 4). Здесь также более высокий числовой рейтинг отражает большую тяжесть симптомов.

Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии представляет собой инструмент из 23 пунктов, который измеряет наличие и тяжесть депрессии. Каждый симптом оценивается по определенной шкале (от 0 до 4), при этом более высокий числовой рейтинг отражает большую тяжесть симптома.

Симптомы посттравматического стрессового расстройства оценивались с использованием еврейской версии Шкалы посттравматического стрессового расстройства, управляемой клиницистом. Это структурированное интервью для оценки посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями DSM-IV. Он количественно определяет частоту и интенсивность симптомов для каждого из критериев, что дает как непрерывную меру тяжести симптомов, так и дихотомическую классификацию статуса посттравматического стрессового расстройства. Оценка серьезности каждого симптома рассчитывается путем суммирования оценок частоты и интенсивности. Таким образом, общий диапазон прибора составляет 0-136. Если какой-то конкретный симптом отсутствовал, отдельный пункт автоматически оценивался как нулевой, как вариант по умолчанию. Еврейская версия шкалы широко использовалась и была проверена.

Анкеты будут заполняться в присутствии интервьюера, и при необходимости испытуемым будет оказана помощь в ответах на вопросы. Интервьюер должен убедиться, что все испытуемые четко поняли содержание каждого пункта и различные аспекты различных вопросов-компонентов.