- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01204346
Mentalisering - baseret behandling: unge med komorbid depression og personlighedsforstyrrelse (MBT)
2. oktober 2014 opdateret af: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Mentalisering - baseret behandling for unge mennesker, der præsenterer sig med komorbid depression og symptomer på emerging personlighedsforstyrrelse: Prospektivt kontrolleret forsøg.
Mentaliseringsbaseret behandling (MBT) til unge med komorbid depression og emerging personlighedsforstyrrelse vil være mere effektiv i dag/indlæggelse end behandling som normalt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systematisk litteraturgennemgang af resultater med unge med depression og emerging personlighedsforstyrrelse viste tydelige beviser for, at denne gruppe af unge er alvorligt hæmmet, og voksnes udfald er stærkt forbundet med både voksne PD såvel som voksne psykiatriske forstyrrelser og lavere niveauer af voksenfunktion.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Dette argumenterer meget klart for behovet for at diagnosticere unge mennesker med komorbid depression og emerging personlighedsforstyrrelse for at gribe ind. og hjælpe disse unge menneskers kampe, da det vil forhindre dårlige prognostiske voksne resultater.
Der var ingen behandlingsprogrammer, der specifikt fokuserede på behandlingen af denne komorbide gruppe i litteraturen.
Adskillige undersøgelser fokuserede på behandling af depression alene, og kun én RCT fokuserede på behandling af teenagers personlighedsforstyrrelse (Chanen et al, 2007).
I voksne undersøgelser blev mentaliseringsbaserede behandlingsprogrammer fundet at være effektive (såvel som omkostningseffektive) i et daghospital for voksne med personlighedsforstyrrelser og depression (Bateman, et al, 2007). Denne undersøgelse har til formål at udføre et kontrolforsøg for at teste om MBT vil være mere effektivt end TAU i denne gruppe.
Alle tilfælde testes ved indlæggelse, ved udskrivelse og følges op 2 år efter udskrivelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Det Forenede Kongerige, IG3 8XQ
- Rekruttering
- North east london foundation trust
-
Kontakt:
- trudie i rossouw, dr
- Telefonnummer: +448446001200
-
Ledende efterforsker:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle unge, der er indlagt på Brookside ungdomsenhed i alderen 12 - 17 år med depression og emerging personlighedsforstyrrelse vil være berettiget
Ekskluderingskriterier:
- Unge med autistiske spektrumforstyrrelser eller svære indlæringsvanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MBT gruppe
mentaliseringsbaseret behandlingsprogram
|
Interventionen består af to gange ugentlig individuel MBT-terapi, gruppeterapi med MBT-fokus og ugentlig MBFT, som er MBT for familier.
Behandlingsvarigheden vil være 6-8 uger.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig gruppe
behandling som sædvanlig gruppe
|
mindre intensivt og struktureret psykoterapeutisk program
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: 2 år efter udskrivelsen
|
Måler global funktion
|
2 år efter udskrivelsen
|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
måler funktionsniveau
|
inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
|
global vurdering af funktion
Tidsramme: Gennemsnit på 8 uger
|
måler funktionsniveau
|
Gennemsnit på 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: 2 år efter udskrivelsen
|
Vurderer humør i forhold til antallet af depressive symptomer
|
2 år efter udskrivelsen
|
|
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
Vurderer humør i forhold til antallet af depressive symptomer
|
Inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
|
spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: I gennemsnit 8 uger
|
Vurderer humør i forhold til antallet af depressive symptomer
|
I gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2010
Først opslået (SKØN)
17. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2014
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRossouw
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med MBT
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention...Afsluttet
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAfsluttetMild kognitiv svækkelseSingapore
-
Heidelberg UniversityJohannes Gutenberg University Mainz; Heidelberg University, Psychotherapy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsforstyrrelseTyskland
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikationEgypten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelseDanmark
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchUniversity of Copenhagen; Anna Freud National Centre for Children and Families og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de ValparaisoUniversity Diego PortalesRekruttering
-
University Diego PortalesRekrutteringTraume, psykologisk | BørnemishandlingChile
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi)Aktiv, ikke rekrutterendeBarns internaliserende og eksternaliserende problemerPortugal
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDepression | Angst | HumørCanada