- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01204346
Trattamento basato sulla mentalizzazione: adolescenti con depressione concomitante e disturbo di personalità (MBT)
2 ottobre 2014 aggiornato da: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Mentalizzazione - Trattamento basato per i giovani che presentano depressione concomitante e sintomi di disturbo di personalità emergente: studio prospettico controllato.
Il trattamento basato sulla mentalizzazione (MBT) per i giovani con depressione concomitante e disturbo di personalità emergente sarà più efficace in un ambiente diurno/in regime di ricovero rispetto al trattamento abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La revisione sistematica della letteratura sugli esiti con i giovani con depressione e disturbo di personalità emergente ha mostrato una chiara evidenza che questo gruppo di giovani è gravemente ostacolato e gli esiti degli adulti sono fortemente legati sia al PD degli adulti che ai disturbi psichiatrici degli adulti e ai livelli inferiori di funzionamento degli adulti.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999). e aiutare le lotte di questi giovani in quanto preverrà scarsi risultati prognostici per gli adulti.
Non esistevano in letteratura programmi di trattamento che si concentrassero specificamente sul trattamento di questo gruppo di comorbilità.
Diversi studi si sono concentrati solo sul trattamento della depressione e solo un RCT si è concentrato sul trattamento del disturbo di personalità adolescenziale (Chanen et al, 2007).
Negli studi sugli adulti, i programmi di trattamento basati sulla mentalizzazione si sono rivelati efficaci (oltre che convenienti) in un ambiente di day hospital per adulti con disturbo di personalità e depressione (Bateman, et al, 2007). Questo studio mira a condurre uno studio di controllo per testare se MBT sarà più efficace di TAU in questo gruppo.
Tutti i casi saranno testati all'ammissione, alla dimissione e seguiti a 2 anni dopo la dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: trudie I Rossouw, Dr
- Numero di telefono: +448446001200
- Email: trudie.rossouw@nelft.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Regno Unito, IG3 8XQ
- Reclutamento
- North east london foundation trust
-
Contatto:
- trudie i rossouw, dr
- Numero di telefono: +448446001200
-
Investigatore principale:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno ammissibili tutti i giovani che sono ammessi all'unità per adolescenti di Brookside di età compresa tra 12 e 17 anni che presentano depressione e disturbo di personalità emergente
Criteri di esclusione:
- Giovani con disturbi dello spettro autistico o gravi difficoltà di apprendimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo MBT
programma di trattamento basato sulla mentalizzazione
|
L'intervento consiste in terapia MBT individuale bisettimanale, terapia di gruppo con focus MBT e MBFT settimanale, che è MBT per le famiglie.
La durata del trattamento sarà di 6-8 settimane.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito gruppo
trattamento come al solito gruppo
|
programma psicoterapeutico meno intensivo e strutturato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione globale del funzionamento
Lasso di tempo: 2 anni dopo la dimissione
|
Misura il funzionamento globale
|
2 anni dopo la dimissione
|
Valutazione globale del funzionamento
Lasso di tempo: entro 1 settimana dal ricovero
|
misura il livello di funzionamento
|
entro 1 settimana dal ricovero
|
valutazione globale del funzionamento
Lasso di tempo: Media di 8 settimane
|
misura il livello di funzionamento
|
Media di 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
questionario su stato d'animo e sentimenti
Lasso di tempo: 2 anni dopo la dimissione
|
Valuta l'umore in termini di numero di sintomi depressivi
|
2 anni dopo la dimissione
|
Questionario su stato d'animo e sentimenti
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal ricovero
|
Valuta l'umore in termini di numero di sintomi depressivi
|
Entro 1 settimana dal ricovero
|
questionario su stato d'animo e sentimenti
Lasso di tempo: In media di 8 settimane
|
Valuta l'umore in termini di numero di sintomi depressivi
|
In media di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRossouw
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