- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01204346
Leczenie oparte na mentalizacji: młodzież ze współistniejącą depresją i zaburzeniami osobowości (MBT)
2 października 2014 zaktualizowane przez: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Leczenie oparte na mentalizacji dla młodych ludzi zgłaszających się ze współistniejącą depresją i objawami pojawiających się zaburzeń osobowości: prospektywna, kontrolowana próba.
Leczenie oparte na mentalizacji (MBT) młodych ludzi ze współistniejącą depresją i pojawiającymi się zaburzeniami osobowości będzie skuteczniejsze w warunkach dziennych/szpitalnych niż zwykłe leczenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systematyczny przegląd literatury na temat wyników leczenia młodych ludzi z depresją i pojawiającymi się zaburzeniami osobowości wykazał wyraźne dowody na to, że ta grupa młodych ludzi jest poważnie upośledzona, a wyniki dorosłych są silnie powiązane zarówno z chP u dorosłych, jak i zaburzeniami psychicznymi u dorosłych oraz niższym poziomem funkcjonowania dorosłych.
(Crawford i in., 2008; Kasen i in., 1999; Kasen i in., 2007; Lewinsohn i in., 1999) Bardzo wyraźnie przemawia to za potrzebą diagnozowania młodych ludzi ze współistniejącą depresją i pojawiającymi się zaburzeniami osobowości w celu interwencji i pomóc w zmaganiach tych młodych ludzi, ponieważ zapobiegnie to złym prognostycznym wynikom dla dorosłych.
W literaturze nie było programów leczenia, które koncentrowałyby się na leczeniu tej współistniejącej grupy.
Kilka badań koncentrowało się na leczeniu samej depresji, a tylko jedno RCT skupiało się na leczeniu zaburzeń osobowości u nastolatków (Chanen i in., 2007).
W badaniach dorosłych programy leczenia oparte na mentalizacji okazały się skuteczne (a także efektywne kosztowo) w warunkach oddziału dziennego dla dorosłych z zaburzeniami osobowości i depresją (Bateman i in., 2007). czy MBT będzie skuteczniejszy niż TAU w tej grupie.
Wszystkie przypadki będą badane przy przyjęciu, przy wypisie i obserwowane po 2 latach od wypisu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Zjednoczone Królestwo, IG3 8XQ
- Rekrutacyjny
- North east london foundation trust
-
Kontakt:
- trudie i rossouw, dr
- Numer telefonu: +448446001200
-
Główny śledczy:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy młodzi ludzie przyjęci na oddział dla młodzieży w Brookside w wieku od 12 do 17 lat z depresją i pojawiającymi się zaburzeniami osobowości będą kwalifikować się
Kryteria wyłączenia:
- Młodzi ludzie z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub poważnymi trudnościami w uczeniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa MTB
program leczenia oparty na mentalizacji
|
Interwencja składa się z terapii indywidualnej MBT dwa razy w tygodniu, terapii grupowej z naciskiem na MBT i cotygodniowego MBFT, czyli MBT dla rodzin.
Czas trwania leczenia wyniesie 6-8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle grupa
traktowanie jak zwykle grupa
|
mniej intensywny i ustrukturyzowany program psychoterapeutyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: 2 lata po wypisie
|
Mierzy globalne funkcjonowanie
|
2 lata po wypisie
|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
|
mierzy poziom funkcjonowania
|
w ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
|
|
globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Średnio 8 tygodni
|
mierzy poziom funkcjonowania
|
Średnio 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz nastroju i odczuć
Ramy czasowe: 2 lata po wypisie
|
Ocenia nastrój na podstawie liczby objawów depresyjnych
|
2 lata po wypisie
|
|
Kwestionariusz nastroju i uczuć
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
|
Ocenia nastrój na podstawie liczby objawów depresyjnych
|
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
|
|
kwestionariusz nastroju i odczuć
Ramy czasowe: Średnio 8 tygodni
|
Ocenia nastrój na podstawie liczby objawów depresyjnych
|
Średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRossouw
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .