- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01204346
Mentalisaatio - Perustettu hoito: Nuoret, joilla on samanaikainen masennus ja persoonallisuushäiriö (MBT)
torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Mentalisaatio – perustuva hoito nuorille, joilla on samanaikainen masennus ja kehittyvän persoonallisuushäiriön oireita: Tuleva kontrolloitu tutkimus.
Mentalisaatioon perustuva hoito (MBT) nuorille, joilla on samanaikainen masennus ja kehittyvä persoonallisuushäiriö, on tehokkaampi päivä-/osastohoidossa kuin tavallinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemaattinen kirjallisuuskatsaus tuloksista masennuksesta ja kehittymässä olevasta persoonallisuushäiriöstä kärsivien nuorten kohdalla osoitti selkeää näyttöä siitä, että tämä nuorisoryhmä on vakavasti haitannut ja aikuisten tulokset ovat vahvasti sidoksissa sekä aikuisten PD:hen että aikuisten psykiatrisiin häiriöihin ja aikuisten toimintakyvyn heikkenemiseen.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Tämä puhuu erittäin selvästi tarpeesta diagnosoida nuoret, joilla on samanaikainen masennus ja uusi persoonallisuushäiriö, jotta voidaan puuttua asiaan. ja auttaa näitä nuorten kamppailuja, koska se estää huonot ennusteet aikuisille.
Kirjallisuudessa ei ollut hoito-ohjelmia, jotka keskittyisivät erityisesti tämän samanaikaisen ryhmän hoitoon.
Useat tutkimukset keskittyivät pelkästään masennuksen hoitoon ja vain yksi RCT keskittyi nuorten persoonallisuushäiriön hoitoon (Chanen et al, 2007).
Aikuistutkimuksissa mentalisaatioon perustuvien hoito-ohjelmien todettiin olevan tehokkaita (ja kustannustehokkaita) päiväsairaalaympäristössä aikuisille, joilla on persoonallisuushäiriö ja masennus (Bateman, et al, 2007). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kontrollikoe, jolla testataan onko MBT tehokkaampi kuin TAU tässä ryhmässä.
Kaikki tapaukset testataan maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja niitä seurataan 2 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, IG3 8XQ
- Rekrytointi
- North east london foundation trust
-
Ottaa yhteyttä:
- trudie i rossouw, dr
- Puhelinnumero: +448446001200
-
Päätutkija:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 12–17-vuotiaat nuoret, jotka on otettu Brooksiden nuorisoyksikköön ja joilla on masennusta ja kehittymässä oleva persoonallisuushäiriö, ovat tukikelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on autistinen kirjon häiriö tai vakavia oppimisvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MBT ryhmä
mentalisaatioon perustuva hoitoohjelma
|
Interventio koostuu kahdesti viikossa yksilöllisestä MBT-terapiasta, MBT-painotteisesta ryhmäterapiasta ja viikoittaisesta MBFT:stä, joka on perheille tarkoitettu MBT.
Hoidon kesto on 6-8 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti ryhmässä
hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
|
vähemmän intensiivinen ja jäsennelty psykoterapeuttinen ohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali arvio toimivuudesta
Aikaikkuna: 2 vuotta irtisanomisen jälkeen
|
Mittaa globaalia toimintaa
|
2 vuotta irtisanomisen jälkeen
|
|
Globaali arvio toimivuudesta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
mittaa toimintatasoa
|
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
|
yleisarvio toiminnasta
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 viikkoa
|
mittaa toimintatasoa
|
Keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mieliala- ja tunnekyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta irtisanomisen jälkeen
|
Arvioi mielialaa masennusoireiden lukumäärän perusteella
|
2 vuotta irtisanomisen jälkeen
|
|
Mieliala- ja tunnekyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
Arvioi mielialaa masennusoireiden lukumäärän perusteella
|
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
|
mieliala- ja tunnekyselylomake
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 viikkoa
|
Arvioi mielialaa masennusoireiden lukumäärän perusteella
|
Keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRossouw
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .