- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01204346
Op mentalisatie gebaseerde behandeling: adolescenten met comorbide depressie en persoonlijkheidsstoornis (MBT)
2 oktober 2014 bijgewerkt door: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Op mentalisatie gebaseerde behandeling voor jonge mensen met comorbide depressie en symptomen van opkomende persoonlijkheidsstoornis: prospectief gecontroleerd onderzoek.
Op mentalisatie gebaseerde behandeling (MBT) voor jongeren met comorbide depressie en opkomende persoonlijkheidsstoornis zal effectiever zijn in een dag-/intramurale setting dan reguliere behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systematisch literatuuronderzoek naar uitkomsten bij jongeren met depressie en opkomende persoonlijkheidsstoornis toonde duidelijk bewijs dat deze groep jongeren ernstig wordt belemmerd en dat volwassen uitkomsten sterk verband houden met zowel volwassen PD als volwassen psychiatrische stoornissen en lagere niveaus van volwassen functioneren.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Dit pleit heel duidelijk voor de noodzaak om jonge mensen met comorbide depressie en opkomende persoonlijkheidsstoornis te diagnosticeren om in te grijpen en help de strijd van deze jongeren, omdat het slechte prognostische volwassen resultaten zal voorkomen.
Er waren in de literatuur geen behandelprogramma's die specifiek gericht waren op de behandeling van deze co-morbide groep.
Verschillende onderzoeken waren alleen gericht op de behandeling van depressie en slechts één RCT richtte zich op de behandeling van persoonlijkheidsstoornis bij adolescenten (Chanen et al, 2007).
In studies bij volwassenen zijn op mentaliseren gebaseerde behandelprogramma's effectief (en kosteneffectief) gebleken in een dagziekenhuissetting voor volwassenen met een persoonlijkheidsstoornis en depressie (Bateman, et al, 2007). of MBT effectiever zal zijn dan TAU in deze groep.
Alle gevallen worden getest bij opname, bij ontslag en 2 jaar na ontslag opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Verenigd Koninkrijk, IG3 8XQ
- Werving
- North east london foundation trust
-
Contact:
- trudie i rossouw, dr
- Telefoonnummer: +448446001200
-
Hoofdonderzoeker:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle jongeren die zijn opgenomen in de Brookside-adolescentenafdeling tussen de 12 en 17 jaar en zich presenteren met een depressie en een opkomende persoonlijkheidsstoornis komen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met een stoornis in het autistisch spectrum of een ernstige leerstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MBT-groep
mentaliserend behandelprogramma
|
De interventie bestaat uit tweewekelijkse individuele MBT-therapie, groepstherapie met een MBT-focus en wekelijkse MBFT, MBT voor gezinnen.
De duur van de behandeling zal 6-8 weken zijn.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling als gebruikelijke groep
behandeling als gebruikelijke groep
|
minder intensief en gestructureerd psychotherapeutisch programma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: 2 jaar na ontslag
|
Meet wereldwijd functioneren
|
2 jaar na ontslag
|
|
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: binnen 1 week na opname
|
meet het niveau van functioneren
|
binnen 1 week na opname
|
|
globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 weken
|
meet het niveau van functioneren
|
Gemiddeld 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stemmings- en gevoelsvragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar na ontslag
|
Beoordeelt de stemming in termen van het aantal depressieve symptomen
|
2 jaar na ontslag
|
|
Stemming en gevoelens vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 1 week na opname
|
Beoordeelt de stemming in termen van het aantal depressieve symptomen
|
Binnen 1 week na opname
|
|
stemmings- en gevoelsvragenlijst
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 weken
|
Beoordeelt de stemming in termen van het aantal depressieve symptomen
|
Gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRossouw
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .