- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01204346
Mentalisering – basert behandling: ungdom med komorbid depresjon og personlighetsforstyrrelse (MBT)
2. oktober 2014 oppdatert av: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Mentalisering – basert behandling for unge mennesker som presenterer seg med komorbid depresjon og symptomer på fremvoksende personlighetsforstyrrelse: Prospektiv kontrollert prøvelse.
Mentaliseringsbasert behandling (MBT) for unge mennesker med komorbid depresjon og fremvoksende personlighetsforstyrrelse vil være mer effektiv i dag-/døgnbehandling enn vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systematisk litteraturgjennomgang om utfall med unge mennesker med depresjon og voksende personlighetsforstyrrelse viste klare bevis på at denne gruppen av unge mennesker er alvorlig hemmet og voksne utfall er sterkt knyttet til både voksen PD så vel som voksenpsykiatrisk forstyrrelse og lavere nivåer av voksenfunksjon.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Dette argumenterer veldig tydelig for behovet for å diagnostisere unge mennesker med komorbid depresjon og fremvoksende personlighetsforstyrrelse for å kunne gripe inn og hjelpe disse unge menneskenes kamp, da det vil forhindre dårlige prognostiske voksne utfall.
Det var ingen behandlingsprogrammer som spesifikt fokuserte på behandlingen av denne komorbide gruppen i litteraturen.
Flere studier fokuserte på behandling av depresjon alene, og bare én RCT fokuserte på behandling av ungdommens personlighetsforstyrrelse (Chanen et al, 2007).
I voksenstudier ble mentaliseringsbaserte behandlingsprogrammer funnet å være effektive (så vel som kostnadseffektive) i en dagsykehussetting for voksne med personlighetsforstyrrelse og depresjon (Bateman, et al, 2007). Denne studien tar sikte på å gjennomføre en kontrollforsøk for å teste om MBT vil være mer effektivt enn TAU i denne gruppen.
Alle tilfeller testes ved innleggelse, ved utskrivning og følges opp 2 år etter utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Storbritannia, IG3 8XQ
- Rekruttering
- North east london foundation trust
-
Ta kontakt med:
- trudie i rossouw, dr
- Telefonnummer: +448446001200
-
Hovedetterforsker:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle unge mennesker som er innlagt på Brookside ungdomsavdeling mellom 12 og 17 år som har depresjon og voksende personlighetsforstyrrelse vil være kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Unge mennesker med autistiske spektrumforstyrrelser eller alvorlige lærevansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MBT gruppe
mentaliseringsbasert behandlingsprogram
|
Intervensjonen består av to ganger ukentlig individuell MBT-terapi, gruppeterapi med MBT-fokus og ukentlig MBFT, som er MBT for familier.
Behandlingsvarigheten vil være 6-8 uker.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig gruppe
behandling som vanlig gruppe
|
mindre intensivt og strukturert psykoterapeutisk program
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: 2 år etter utskrivning
|
Måler global funksjon
|
2 år etter utskrivning
|
|
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: innen 1 uke etter innleggelse
|
måler funksjonsnivå
|
innen 1 uke etter innleggelse
|
|
global vurdering av funksjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 uker
|
måler funksjonsnivå
|
Gjennomsnittlig 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: 2 år etter utskrivning
|
Vurderer humør i form av antall depressive symptomer
|
2 år etter utskrivning
|
|
Spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: Innen 1 uke etter innleggelse
|
Vurderer humør i form av antall depressive symptomer
|
Innen 1 uke etter innleggelse
|
|
spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 uker
|
Vurderer humør i form av antall depressive symptomer
|
I gjennomsnitt 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRossouw
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .