- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01204346
Tratamiento basado en la mentalización: adolescentes con depresión comórbida y trastorno de la personalidad (MBT)
2 de octubre de 2014 actualizado por: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Tratamiento basado en mentalización para jóvenes que presentan depresión comórbida y síntomas de trastorno de personalidad emergente: ensayo controlado prospectivo.
El tratamiento basado en la mentalización (MBT, por sus siglas en inglés) para jóvenes con depresión comórbida y trastorno de personalidad emergente será más efectivo en un entorno de día/hospitalización que el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La revisión sistemática de la literatura sobre los resultados con jóvenes con depresión y trastorno de personalidad emergente mostró evidencia clara de que este grupo de jóvenes se ve gravemente obstaculizado y que los resultados en adultos están fuertemente vinculados tanto a la EP como a los trastornos psiquiátricos en adultos y a niveles más bajos de funcionamiento en adultos.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Esto argumenta muy claramente la necesidad de diagnosticar a los jóvenes que presentan depresión comórbida y trastorno de personalidad emergente para poder intervenir y ayudar en las luchas de estos jóvenes, ya que evitará malos pronósticos en los adultos.
No había programas de tratamiento que se centraran específicamente en el tratamiento de este grupo comórbido en la literatura.
Varios estudios se centraron solo en el tratamiento de la depresión y solo un ECA se centró en el tratamiento del trastorno de personalidad adolescente (Chanen et al, 2007).
En estudios de adultos, se encontró que los programas de tratamiento basados en la mentalización son efectivos (así como rentables) en un entorno de hospital de día para adultos con trastorno de personalidad y depresión (Bateman, et al, 2007) Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo de control para probar si MBT será más efectivo que TAU en este grupo.
Todos los casos serán evaluados al ingreso, al alta y seguimiento a los 2 años posteriores al alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Reino Unido, IG3 8XQ
- Reclutamiento
- North east london foundation trust
-
Contacto:
- trudie i rossouw, dr
- Número de teléfono: +448446001200
-
Investigador principal:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los jóvenes que ingresan en la unidad de adolescentes de Brookside entre las edades de 12 y 17 años que presentan depresión y trastorno de personalidad emergente serán elegibles.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes con trastornos del espectro autista o dificultades graves de aprendizaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo MBT
programa de tratamiento basado en la mentalización
|
La intervención consiste en terapia MBT individual dos veces por semana, terapia grupal con un enfoque MBT y MBFT semanal, que es MBT para familias.
La duración del tratamiento será de 6-8 semanas.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como grupo habitual
tratamiento como grupo habitual
|
programa psicoterapéutico menos intensivo y estructurado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: 2 años después del alta
|
Mide el funcionamiento global
|
2 años después del alta
|
|
Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la admisión
|
mide el nivel de funcionamiento
|
dentro de 1 semana de la admisión
|
|
evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Promedio de 8 semanas
|
mide el nivel de funcionamiento
|
Promedio de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de humor y sentimientos.
Periodo de tiempo: 2 años después del alta
|
Evalúa el estado de ánimo en términos de número de síntomas depresivos
|
2 años después del alta
|
|
Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la admisión
|
Evalúa el estado de ánimo en términos de número de síntomas depresivos
|
Dentro de 1 semana de la admisión
|
|
Cuestionario de humor y sentimientos.
Periodo de tiempo: En promedio de 8 semanas
|
Evalúa el estado de ánimo en términos de número de síntomas depresivos
|
En promedio de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRossouw
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .