- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01204346
Mentalisation - Traitement basé sur les adolescents atteints de dépression et de troubles de la personnalité comorbides (MBT)
2 octobre 2014 mis à jour par: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Mentalisation - Traitement basé sur les jeunes présentant une dépression comorbide et des symptômes d'un trouble de la personnalité émergent : essai contrôlé prospectif.
Le traitement basé sur la mentalisation (MBT) pour les jeunes souffrant de dépression comorbide et d'un trouble de la personnalité émergent sera plus efficace dans un cadre de jour/hospitalisé que le traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue systématique de la littérature sur les résultats chez les jeunes souffrant de dépression et de troubles de la personnalité émergents a montré des preuves claires que ce groupe de jeunes est gravement gêné et que les résultats chez les adultes sont fortement liés à la fois à la MP chez l'adulte ainsi qu'aux troubles psychiatriques chez l'adulte et à des niveaux inférieurs de fonctionnement chez l'adulte.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Cela plaide très clairement pour la nécessité de diagnostiquer les jeunes présentant une dépression comorbide et un trouble de la personnalité émergente afin d'intervenir et aider les luttes de ces jeunes car cela empêchera les résultats adultes de mauvais pronostic.
Il n'y avait pas de programmes de traitement spécifiquement axés sur le traitement de ce groupe de comorbidités dans la littérature.
Plusieurs études se sont concentrées uniquement sur le traitement de la dépression et un seul ECR s'est concentré sur le traitement du trouble de la personnalité chez les adolescents (Chanen et al, 2007).
Dans des études sur les adultes, les programmes de traitement basés sur la mentalisation se sont avérés efficaces (et rentables) dans un hôpital de jour pour les adultes souffrant de troubles de la personnalité et de dépression (Bateman, et al, 2007) Cette étude vise à mener un essai contrôlé pour tester si MBT sera plus efficace que TAU dans ce groupe.
Tous les cas seront testés à l'admission, à la sortie et suivis 2 ans après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Essex
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Ilford, Essex, Royaume-Uni, IG3 8XQ
- Recrutement
- North east london foundation trust
-
Contact:
- trudie i rossouw, dr
- Numéro de téléphone: +448446001200
-
Chercheur principal:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les jeunes admis à l'unité pour adolescents de Brookside âgés de 12 à 17 ans présentant une dépression et un trouble de la personnalité émergente seront éligibles
Critère d'exclusion:
- Les jeunes avec des troubles du spectre autistique ou des troubles d'apprentissage sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe MBT
programme de traitement basé sur la mentalisation
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L'intervention consiste en une thérapie MBT individuelle deux fois par semaine, une thérapie de groupe axée sur la MBT et une MBFT hebdomadaire, qui est une thérapie MBT pour les familles.
La durée du traitement sera de 6 à 8 semaines.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme groupe habituel
traitement comme groupe habituel
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programme psychothérapeutique moins intensif et structuré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: 2 ans après la sortie
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Mesure le fonctionnement global
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2 ans après la sortie
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: dans la semaine suivant l'admission
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mesure le niveau de fonctionnement
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dans la semaine suivant l'admission
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évaluation globale du fonctionnement
Délai: Moyenne de 8 semaines
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mesure le niveau de fonctionnement
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Moyenne de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: 2 ans après la sortie
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Évalue l'humeur en fonction du nombre de symptômes dépressifs
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2 ans après la sortie
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: Dans la semaine suivant l'admission
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Évalue l'humeur en fonction du nombre de symptômes dépressifs
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Dans la semaine suivant l'admission
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questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: En moyenne 8 semaines
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Évalue l'humeur en fonction du nombre de symptômes dépressifs
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En moyenne 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
17 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRossouw
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