- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01204346
Лечение на основе ментализации: подростки с коморбидной депрессией и расстройством личности (MBT)
2 октября 2014 г. обновлено: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Лечение на основе ментализации молодых людей с сопутствующей депрессией и симптомами формирующегося расстройства личности: проспективное контролируемое исследование.
Лечение на основе ментализации (MBT) для молодых людей с сопутствующей депрессией и формирующимся расстройством личности будет более эффективным в дневных/стационарных условиях, чем обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Систематический обзор литературы о результатах лечения молодых людей с депрессией и формирующимся расстройством личности показал четкие доказательства того, что эта группа молодых людей серьезно ограничена, а результаты во взрослом возрасте тесно связаны как с болезнью Паркинсона у взрослых, так и с психическими расстройствами у взрослых и более низкими уровнями функционирования взрослых.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999). Это очень четко доказывает необходимость диагностировать молодых людей с сопутствующей депрессией и формирующимся расстройством личности, чтобы вмешиваться и помочь этим молодым людям в борьбе, поскольку это предотвратит неблагоприятные прогностические исходы для взрослых.
В литературе не было программ лечения, специально направленных на лечение этой группы сопутствующих заболеваний.
Несколько исследований были посвящены только лечению депрессии, и только одно РКИ было посвящено лечению подросткового расстройства личности (Chanen et al, 2007).
В исследованиях взрослых было установлено, что программы лечения, основанные на ментализации, эффективны (а также рентабельны) в условиях дневного стационара для взрослых с расстройством личности и депрессией (Bateman, et al, 2007). Это исследование направлено на проведение контрольного испытания для проверки будут ли МБТ эффективнее ТАУ в этой группе.
Все случаи будут проверены при поступлении, при выписке и последующем наблюдении через 2 года после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Соединенное Королевство, IG3 8XQ
- Рекрутинг
- North east london foundation trust
-
Контакт:
- trudie i rossouw, dr
- Номер телефона: +448446001200
-
Главный следователь:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все молодые люди, поступившие в подростковое отделение Brookside в возрасте от 12 до 17 лет с депрессией и формирующимся расстройством личности, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Молодые люди с расстройствами аутистического спектра или тяжелыми нарушениями обучаемости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ОБТ
программа лечения на основе ментализации
|
Вмешательство состоит из двух раз в неделю индивидуальной терапии МБТ, групповой терапии с акцентом на МБТ и еженедельной МБТ, которая представляет собой МБТ для семей.
Продолжительность лечения составит 6-8 недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычная группа
лечение как обычно группа
|
менее интенсивная и структурированная психотерапевтическая программа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: 2 года после выписки
|
Измеряет глобальное функционирование
|
2 года после выписки
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: в течение 1 недели после поступления
|
измеряет уровень функционирования
|
в течение 1 недели после поступления
|
|
глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: В среднем 8 недель
|
измеряет уровень функционирования
|
В среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опросник настроения и чувств
Временное ограничение: 2 года после выписки
|
Оценивает настроение по количеству депрессивных симптомов
|
2 года после выписки
|
|
Анкета настроения и чувств
Временное ограничение: В течение 1 недели приема
|
Оценивает настроение по количеству депрессивных симптомов
|
В течение 1 недели приема
|
|
опросник настроения и чувств
Временное ограничение: В среднем 8 недель
|
Оценивает настроение по количеству депрессивных симптомов
|
В среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRossouw
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .