- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01204346
Léčba založená na mentalizaci: Dospívající s komorbidní depresí a poruchou osobnosti (MBT)
2. října 2014 aktualizováno: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Léčba založená na mentalizaci pro mladé lidi s komorbidní depresí a příznaky vznikající poruchy osobnosti: prospektivní kontrolovaná studie.
Léčba založená na mentalizaci (MBT) pro mladé lidi s komorbidní depresí a nově se objevující poruchou osobnosti bude účinnější v denním/lůžkovém prostředí než běžná léčba.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systematický přehled literatury o výsledcích u mladých lidí s depresí a objevující se poruchou osobnosti ukázal jasný důkaz, že tato skupina mladých lidí je vážně narušena a výsledky u dospělých jsou silně spojeny s PD u dospělých i s psychiatrickými poruchami dospělých a s nižší úrovní fungování dospělých.
(Crawford a kol., 2008; Kasen a kol., 1999; Kasen a kol., 2007; Lewinsohn a kol., 1999) To velmi jasně argumentuje nutností diagnostikovat mladé lidi s komorbidní depresí a objevující se poruchou osobnosti, aby bylo možné intervenovat. a pomoci těmto mladým lidem v boji, protože zabrání špatným prognostickým výsledkům v dospělosti.
V literatuře nebyly žádné léčebné programy, které by se specificky zaměřovaly na léčbu této skupiny komorbidit.
Několik studií se zaměřilo na léčbu samotné deprese a pouze jedna RCT se zaměřila na léčbu poruchy osobnosti adolescentů (Chanen et al, 2007).
Ve studiích dospělých bylo zjištěno, že programy léčby založené na mentalizaci jsou účinné (stejně jako nákladově efektivní) v prostředí denního stacionáře pro dospělé s poruchou osobnosti a depresí (Bateman, et al, 2007) Cílem této studie je provést kontrolní studii k testování zda bude MBT v této skupině efektivnější než TAU.
Všechny případy budou testovány při přijetí, při propuštění a sledovány 2 roky po propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Spojené království, IG3 8XQ
- Nábor
- North east london foundation trust
-
Kontakt:
- trudie i rossouw, dr
- Telefonní číslo: +448446001200
-
Vrchní vyšetřovatel:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni mladí lidé, kteří jsou přijati na oddělení pro dorost v Brookside ve věku 12 - 17 let s depresí a objevující se poruchou osobnosti, budou způsobilí
Kritéria vyloučení:
- Mladí lidé s poruchami autistického spektra nebo těžkými poruchami učení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MBT
program léčby založený na mentalizaci
|
Intervence se skládá z dvakrát týdně individuální MBT terapie, skupinové terapie se zaměřením MBT a týdenní MBFT, což je MBT pro rodiny.
Délka léčby bude 6-8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle skupina
léčba jako obvykle skupina
|
méně intenzivní a strukturovaný psychoterapeutický program
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: 2 roky po propuštění
|
Měří globální fungování
|
2 roky po propuštění
|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: do 1 týdne od přijetí
|
měří úroveň fungování
|
do 1 týdne od přijetí
|
|
globální hodnocení fungování
Časové okno: Průměrně 8 týdnů
|
měří úroveň fungování
|
Průměrně 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník nálady a pocitů
Časové okno: 2 roky po propuštění
|
Posuzuje náladu z hlediska počtu příznaků deprese
|
2 roky po propuštění
|
|
Dotazník nálady a pocitů
Časové okno: Do 1 týdne od přijetí
|
Posuzuje náladu z hlediska počtu příznaků deprese
|
Do 1 týdne od přijetí
|
|
dotazník nálady a pocitů
Časové okno: V průměru 8 týdnů
|
Posuzuje náladu z hlediska počtu příznaků deprese
|
V průměru 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRossouw
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MBT
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention...Dokončeno
-
Heidelberg UniversityJohannes Gutenberg University Mainz; Heidelberg University, Psychotherapy Research... a další spolupracovníciDokončenoPorucha chováníNěmecko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoMírná kognitivní poruchaSingapur
-
Cairo UniversityNáborKomplikace ortodontického aparátuEgypt
-
University Diego PortalesNáborTrauma, psychologické | Týrání dětíChile
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchUniversity of Copenhagen; Anna Freud National Centre for Children and Families a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Heidelberg UniversityAktivní, ne nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkDokončenoHraniční porucha osobnostiDánsko
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi)Aktivní, ne náborProblémy internalizace a externalizace dítětePortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámý