- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01204346
Mentalisering – baserad behandling: ungdomar med komorbid depression och personlighetsstörning (MBT)
2 oktober 2014 uppdaterad av: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Mentalisering – baserad behandling för unga människor som presenterar sig med komorbid depression och symtom på framväxande personlighetsstörning: Prospektiv kontrollerad prövning.
Mentaliseringsbaserad behandling (MBT) för unga människor med komorbid depression och emerging personality disorder kommer att vara mer effektiv i en dag/slutenvårdsmiljö än behandling som vanligt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systematisk litteraturgenomgång av utfall med unga personer med depression och emerging personality disorder visade tydliga bevis för att denna grupp unga människor är allvarligt hämmade och vuxnas utfall är starkt kopplade till både vuxen PD såväl som vuxenpsykiatriska störningar och lägre nivåer av vuxenfunktion.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Detta argumenterar mycket tydligt för behovet av att diagnostisera unga människor som uppvisar komorbid depression och emerging personality disorder för att kunna ingripa och hjälpa dessa unga människors kamp eftersom det kommer att förhindra dåliga prognostiska vuxna resultat.
Det fanns inga behandlingsprogram som specifikt fokuserade på behandlingen av denna komorbida grupp i litteraturen.
Flera studier fokuserade på enbart behandling av depression och endast en RCT fokuserade på behandling av ungdomars personlighetsstörning (Chanen et al, 2007).
I vuxenstudier visade sig mentaliseringsbaserade behandlingsprogram vara effektiva (såväl som kostnadseffektiva) i en dag sjukhusmiljö för vuxna med personlighetsstörning och depression (Bateman, et al, 2007). Denna studie syftar till att genomföra en kontrollstudie för att testa om MBT kommer att vara effektivare än TAU i denna grupp.
Alla fall kommer att testas vid intagning, vid utskrivning och följas upp 2 år efter utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: trudie I Rossouw, Dr
- Telefonnummer: +448446001200
- E-post: trudie.rossouw@nelft.nhs.uk
Studieorter
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Storbritannien, IG3 8XQ
- Rekrytering
- North east london foundation trust
-
Kontakt:
- trudie i rossouw, dr
- Telefonnummer: +448446001200
-
Huvudutredare:
- trudie i rossouw, dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla ungdomar som är intagna på Brookside ungdomsavdelning mellan 12 och 17 år som uppvisar depression och emerging personality disorder kommer att vara berättigade
Exklusions kriterier:
- Unga personer med autistiska spektrumstörningar eller grava inlärningssvårigheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MBT-gruppen
mentaliseringsbaserat behandlingsprogram
|
Interventionen består av individuell MBT-terapi två gånger i veckan, gruppterapi med MBT-fokus och MBFT varje vecka, vilket är MBT för familjer.
Behandlingstiden kommer att vara 6-8 veckor.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt grupp
behandling som vanligt grupp
|
mindre intensivt och strukturerat psykoterapeutiskt program
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global bedömning av funktion
Tidsram: 2 år efter utskrivning
|
Mäter global funktion
|
2 år efter utskrivning
|
Global bedömning av funktion
Tidsram: inom 1 vecka efter intagningen
|
mäter funktionsnivå
|
inom 1 vecka efter intagningen
|
övergripande bedömning av funktionen
Tidsram: I snitt 8 veckor
|
mäter funktionsnivå
|
I snitt 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
humör och känslor frågeformulär
Tidsram: 2 år efter utskrivning
|
Bedömer humör i termer av antal depressiva symtom
|
2 år efter utskrivning
|
Enkät om humör och känslor
Tidsram: Inom 1 vecka efter antagning
|
Bedömer humör i termer av antal depressiva symtom
|
Inom 1 vecka efter antagning
|
humör och känslor frågeformulär
Tidsram: I genomsnitt 8 veckor
|
Bedömer humör i termer av antal depressiva symtom
|
I genomsnitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
17 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRossouw
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på MBT
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention...Avslutad
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
Heidelberg UniversityJohannes Gutenberg University Mainz; Heidelberg University, Psychotherapy... och andra samarbetspartnersAvslutadUppförandestörningTyskland
-
Cairo UniversityRekryteringOrtodontisk komplikationEgypten
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchUniversity of Copenhagen; Anna Freud National Centre for Children and Families och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAvslutadBorderline personlighetsstörningDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi)RekryteringBarns internaliserande och externa problemPortugal
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOkändDepression | Ångest | HumörKanada
-
Heidelberg UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidad de ValparaisoUniversity Diego PortalesRekrytering