- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01204346
Tratamento Baseado em Mentalização: Adolescentes com Depressão Comórbida e Transtorno de Personalidade (MBT)
2 de outubro de 2014 atualizado por: Trudie Rossouw, North East London Foundation Trust
Tratamento baseado em mentalização para jovens que apresentam depressão comórbida e sintomas de transtorno de personalidade emergente: estudo prospectivo controlado.
O tratamento baseado em mentalização (MBT) para jovens com depressão comórbida e transtorno de personalidade emergente será mais eficaz em um ambiente diurno/internação do que o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A revisão sistemática da literatura sobre os resultados com jovens com depressão e transtorno de personalidade emergente mostrou evidências claras de que esse grupo de jovens é severamente prejudicado e os resultados adultos estão fortemente ligados ao TP adulto, bem como ao distúrbio psiquiátrico adulto e a níveis mais baixos de funcionamento adulto.
(Crawford et al, 2008; Kasen et al, 1999; Kasen et al, 2007; Lewinsohn et al, 1999) Isso defende muito claramente a necessidade de diagnosticar jovens com depressão comórbida e transtorno de personalidade emergente, a fim de intervir e ajudar nas lutas desses jovens, pois evitará resultados de mau prognóstico em adultos.
Não havia programas de tratamento focados especificamente no tratamento desse grupo de comorbidades na literatura.
Vários estudos focaram apenas no tratamento da depressão e apenas um RCT focou no tratamento do transtorno de personalidade do adolescente (Chanen et al, 2007).
Em estudos com adultos, programas de tratamento baseados em mentalização mostraram-se eficazes (bem como econômicos) em um hospital-dia para adultos com transtorno de personalidade e depressão (Bateman, et al, 2007). se MBT será mais eficaz do que TAU neste grupo.
Todos os casos serão testados na admissão, na alta e acompanhados 2 anos após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Reino Unido, IG3 8XQ
- Recrutamento
- North east london foundation trust
-
Contato:
- trudie i rossouw, dr
- Número de telefone: +448446001200
-
Investigador principal:
- trudie i rossouw, dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os jovens internados na unidade de adolescentes de Brookside entre 12 e 17 anos apresentando depressão e transtorno de personalidade emergente serão elegíveis
Critério de exclusão:
- Jovens com transtornos do espectro autista ou deficiências graves de aprendizagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo MBT
programa de tratamento baseado em mentalização
|
A intervenção consiste em terapia MBT individual duas vezes por semana, terapia de grupo com foco em MBT e MBFT semanal, que é MBT para famílias.
A duração do tratamento será de 6-8 semanas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como grupo habitual
tratamento como grupo habitual
|
programa psicoterapêutico menos intensivo e estruturado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação global do funcionamento
Prazo: 2 anos após a alta
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Mede o funcionamento global
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2 anos após a alta
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Avaliação global do funcionamento
Prazo: dentro de 1 semana após a admissão
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mede o nível de funcionamento
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dentro de 1 semana após a admissão
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avaliação global do funcionamento
Prazo: Média de 8 semanas
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mede o nível de funcionamento
|
Média de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de humor e sentimentos
Prazo: 2 anos após a alta
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Avalia o humor em termos de número de sintomas depressivos
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2 anos após a alta
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Questionário de humor e sentimentos
Prazo: Dentro de 1 semana após a admissão
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Avalia o humor em termos de número de sintomas depressivos
|
Dentro de 1 semana após a admissão
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questionário de humor e sentimentos
Prazo: Em média 8 semanas
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Avalia o humor em termos de número de sintomas depressivos
|
Em média 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: trudie i rossouw, dr, North east london foundation trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Crawford TN, Cohen P, First MB, Skodol AE, Johnson JG, Kasen S. Comorbid Axis I and Axis II disorders in early adolescence: outcomes 20 years later. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jun;65(6):641-8. doi: 10.1001/archpsyc.65.6.641.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, Johnson JG, Brook JS. Influence of child and adolescent psychiatric disorders on young adult personality disorder. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1529-35. doi: 10.1176/ajp.156.10.1529.
- Kasen S, Cohen P, Skodol AE, First MB, Johnson JG, Brook JS, Oldham JM. Comorbid personality disorder and treatment use in a community sample of youths: a 20-year follow-up. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jan;115(1):56-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00842.x.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Klein DN, Seeley JR. Natural course of adolescent major depressive disorder: I. Continuity into young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jan;38(1):56-63. doi: 10.1097/00004583-199901000-00020.
- Chanen AM, McCutcheon LK, Jovev M, Jackson HJ, McGorry PD. Prevention and early intervention for borderline personality disorder. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S18-21. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01330.x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2014
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRossouw
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