Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​24 kromosomer præimplantations genetisk diagnose (PGD)

25. marts 2015 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​24 kromosomer præimplantations genetisk diagnose

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 24-kromosom præimplantations genetisk diagnose (PGD) øger implantations- og leveringshastigheden hos par, der forsøger at blive gravide gennem in vitro fertilisering (IVF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FISH-baserede PGD-teknikker har givet ringe forbedringer i implantations- og leveringshastigheder. Vi mener, at brugen af ​​24-kromosom-PGD sammenlignet med kontrol (ingen PGD) vil vise en fordel for patienterne. Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg, der søger at validere 24 kromosom PGD.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret før embryooverførsel. For at blive randomiseret skal patienten have blastulerede embryoner egnet til biopsi på dag 5. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage 24 kromosom-PGD og vil få overført 2 PGD normale embryoner. Halvdelen af ​​patienterne vil ikke modtage PGD, og ​​de 2 morfologisk bedste embryoner vil blive overført. Opfølgning på gravide patienter vil være en blodprøve ved ca. 9. svangerskabsuge og mundprøver indsamlet fra spædbørn(erne).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 18104
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Reproductive Medicine Associates
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

500 patienter, der forsøger befrugtning gennem IVF, som har maksimalt én tidligere mislykket IVF-cyklus.

Beskrivelse

Vigtigste inklusionskriterier:

  1. Alder på kvindelig partner på < 43 år
  2. Normalt FSH-niveau på dag tre (< 15 mIU/ml)
  3. Normal livmoderhule
  4. Tilstrækkelig ejakuleret spermatozoer hos mandlig partner til ART
  5. Maksimalt én tidligere mislykket IVF-cyklus

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  1. FSH-niveau ≥ 15 mIU/ml
  2. BMI større end 32 kg/m2
  3. Kontraindikation til gonadotropinstimulering
  4. Uevalueret ovariemasse
  5. Behov for kirurgisk spermfjernelse
  6. Enhver kontraindikation for at gennemgå in vitro fertilisering
  7. Alder over 43 år
  8. Tilstedeværelse af hydrosalpinger, der kommunikerer med endometriehulen
  9. Klinisk indikation for PGD (gennemgår IVF med PGD for at udelukke en kendt genetisk defekt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrol (ingen PGD)
Modtag deres planlagte IVF-behandling uden PGD. 2 morfologisk bedste embryoner overføres.
Sag (PGD)
Modtag PGD ud over deres planlagte IVF-cyklus. 2 morfologisk bedste PGD normale embryoner overføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende implantationshastighed pr. overført embryo
Tidsramme: Inden for 1 år
Implantationshastighed pr. overført embryo
Inden for 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate og leveringshastighed pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Inden for 1 år
Klinisk graviditetsrate og leveringshastighed pr. behandlingscyklus
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT-2009-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner