Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 24 kromosomin istutusta edeltävän geneettisen diagnoosin (PGD) tehokkuudesta

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus 24 kromosomin istutusta edeltävän geneettisen diagnoosin tehokkuuden määrittämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö 24 kromosomin preimplantaatiogeenidiagnoosi (PGD) implantaatio- ja synnytysnopeutta pariskunnilla, jotka yrittävät tulla raskaaksi koeputkihedelmöityksen (IVF) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

FISH-pohjaiset PGD-tekniikat ovat parantaneet implantaatio- ja toimitusnopeuksia vain vähän. Uskomme, että 24 kromosomin PGD:n käyttö verrattuna kontrolliin (ei PGD:tä) näyttää hyödyttävän potilaita. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla pyritään validoimaan 24 kromosomin PGD.

Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan ennen alkionsiirtoa. Satunnaistaminen edellyttää, että potilaalla on blastuloituja alkioita, jotka soveltuvat biopsiaan päivänä 5. Puolet potilaista saa 24 kromosomin PGD:n ja 2 PGD normaalia alkiota siirretään. Puolet potilaista ei saa PGD:tä ja 2 morfologisesti parasta alkiota siirretään. Raskaana olevien potilaiden seuranta otetaan verikokeella noin 9 raskausviikolla ja imeväisiltä otetaan poskipuikkoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 18104
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Reproductive Medicine Associates
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

500 potilasta, jotka yrittävät tulla raskaaksi IVF:n kautta ja joilla on enintään yksi epäonnistunut IVF-sykli.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Naiskumppanin ikä alle 43 vuotta
  2. Normaali kolmen ja kolmen päivän FSH-taso (< 15 mIU/ml)
  3. Normaali kohtuontelo
  4. Riittävä määrä siemensyöksyä siittiöitä mieskumppanilla ART:lle
  5. Enintään yksi aikaisempi epäonnistunut IVF-sykli

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. FSH-taso ≥ 15 mIU/ml
  2. BMI yli 32 kg/m2
  3. Vasta-aihe gonadotropiinistimulaatiolle
  4. Arvioimaton munasarjojen massa
  5. Tarve kirurgiseen siittiöiden poistoon
  6. Kaikki vasta-aiheet koeputkihedelmöitykseen
  7. Ikä yli 43 vuotta
  8. Hydrosalpingeja, jotka ovat yhteydessä endometriumin onteloon
  9. PGD:n kliininen indikaatio (IVF-hoito PGD:n kanssa tunnetun geneettisen vian poissulkemiseksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus (ei PGD:tä)
Saat suunniteltu IVF-hoito ilman PGD:tä. 2 morfologisesti parasta alkiota siirretään.
Kotelo (PGD)
Saat PGD:n suunnitellun IVF-syklin lisäksi. 2 morfologisesti parasta PGD-normaalia alkiota siirretään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva istutusnopeus siirrettyä alkiota kohti
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Implantaationopeus siirrettyä alkiota kohti
1 vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus- ja synnytysluku hoitojaksoa kohti
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Kliininen raskaus- ja synnytysluku hoitojaksoa kohti
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT-2009-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa