Studio dell'efficacia della diagnosi genetica preimpianto di 24 cromosomi (PGD)
Uno studio clinico prospettico randomizzato per determinare l'efficacia della diagnosi genetica preimpianto di 24 cromosomi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le tecniche PGD basate su FISH hanno fornito pochi miglioramenti nei tassi di impianto e consegna. Riteniamo che l'uso di 24 cromosomi PGD, rispetto al controllo (nessun PGD) mostrerà un beneficio per i pazienti. Questo studio è uno studio clinico randomizzato che cerca di convalidare 24 cromosomi PGD.
I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno randomizzati prima del trasferimento dell'embrione. Per essere randomizzato, il paziente deve avere embrioni blastulati idonei per la biopsia il giorno 5. La metà dei pazienti riceverà 24 PGD cromosomici e avrà 2 embrioni PGD normali trasferiti. La metà dei pazienti non riceveranno PGD e verranno trasferiti i 2 embrioni morfologicamente migliori. Il follow-up delle pazienti in gravidanza sarà un prelievo di sangue a circa 9 settimane di gestazione e tamponi buccali raccolti dai neonati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 18104
- Colorado Center for Reproductive Medicine
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reproductive Medicine Associates
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Età della partner femminile di < 43 anni
- Livello normale di FSH al terzo giorno (< 15 mIU/mL)
- Cavità uterina normale
- Spermatozoi eiaculati sufficienti nel partner maschile per ART
- Massimo un precedente ciclo di fecondazione in vitro fallito
Principali criteri di esclusione:
- Livello di FSH ≥ 15 mIU/mL
- BMI superiore a 32 kg/m2
- Controindicazione alla stimolazione con gonadotropine
- Massa ovarica non valutata
- Necessità di rimozione chirurgica dello sperma
- Qualsiasi controindicazione alla fecondazione in vitro
- Età superiore a 43 anni
- Presenza di idrosalpingi che comunicano con la cavità endometriale
- Indicazione clinica per PGD (sottoposti a fecondazione in vitro con PGD per escludere un difetto genetico noto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo (no PGD)
Ricevere il trattamento di fecondazione in vitro pianificato senza PGD. Vengono trasferiti 2 embrioni morfologicamente migliori.
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Caso (PGD)
Ricevere PGD in aggiunta al ciclo di fecondazione in vitro pianificato. Vengono trasferiti 2 embrioni normali PGD morfologicamente migliori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto sostenuto per embrione trasferito
Lasso di tempo: Entro 1 anno
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Tasso di impianto per embrione trasferito
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Entro 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica e tasso di parto per ciclo di trattamento
Lasso di tempo: Entro 1 anno
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Tasso di gravidanza clinica e tasso di parto per ciclo di trattamento
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Entro 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT-2009-01
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