Estudio de la Eficacia del Diagnóstico Genético Preimplantacional (DGP) de 24 Cromosomas
Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo para determinar la eficacia del diagnóstico genético preimplantacional de 24 cromosomas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las técnicas de PGD basadas en FISH han proporcionado pocas mejoras en las tasas de implantación y entrega. Creemos que el uso de PGD de 24 cromosomas, en comparación con el control (sin PGD), mostrará un beneficio para los pacientes. Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado que busca validar el PGD de 24 cromosomas.
Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán aleatorizados antes de la transferencia de embriones. Para ser aleatorizado, el paciente debe tener embriones blastulados aptos para biopsia en el día 5. La mitad de los pacientes recibirán PGD de 24 cromosomas y se les transferirán 2 embriones normales con PGD. La mitad de los pacientes no recibirán DGP y se transferirán los 2 mejores embriones morfológicamente. El seguimiento de las pacientes embarazadas consistirá en una extracción de sangre aproximadamente a las 9 semanas de gestación y se recolectarán hisopos bucales de los bebés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 18104
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Principales criterios de inclusión:
- Edad de la pareja femenina < 43 años
- Nivel normal de FSH del tercer día (< 15 mUI/mL)
- Cavidad uterina normal
- Espermatozoides eyaculados suficientes en la pareja masculina para TRA
- Máximo de un ciclo anterior de FIV fallido
Criterios de exclusión principales:
- Nivel de FSH ≥ 15 mIU/mL
- IMC superior a 32 kg/m2
- Contraindicación para la estimulación con gonadotropinas
- Masa ovárica no evaluada
- Necesidad de extracción quirúrgica de esperma
- Cualquier contraindicación para someterse a una fecundación in vitro
- Edad mayor de 43 años
- Presencia de hidrosálpinx que se comunican con la cavidad endometrial
- Indicación clínica para PGD (realizar FIV con PGD para descartar un defecto genético conocido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control (sin DGP)
Recibir su tratamiento de FIV planificado sin PGD. Se transfieren 2 embriones morfológicamente mejores.
|
|
Caso (PGD)
Recibir PGD además de su Ciclo de FIV planificado. Se transfieren 2 embriones normales con PGD morfológicamente mejores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de implantación sostenida por embrión transferido
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
|
Tasa de implantación por embrión transferido
|
Dentro de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico y tasa de parto por ciclo de tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
|
Tasa de embarazo clínico y tasa de parto por ciclo de tratamiento
|
Dentro de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .