Estudo da eficácia do diagnóstico genético pré-implantação (PGD) de 24 cromossomos
Um ensaio clínico randomizado prospectivo para determinar a eficácia do diagnóstico genético pré-implantação de 24 cromossomos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As técnicas de PGD baseadas em FISH proporcionaram pouca melhoria nas taxas de implantação e entrega. Acreditamos que o uso de PGD de 24 cromossomos, em comparação com o controle (sem PGD), mostrará um benefício para os pacientes. Este estudo é um ensaio clínico randomizado que busca validar 24 cromossomos PGD.
As pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão randomizadas antes da transferência do embrião. Para ser randomizado, o paciente deve ter embriões blastulados adequados para biópsia no dia 5. Metade dos pacientes receberá 24 cromossomos PGD e terá 2 embriões normais PGD transferidos. Metade dos pacientes não receberá PGD e os 2 embriões morfologicamente melhores serão transferidos. O acompanhamento de pacientes grávidas será uma coleta de sangue com aproximadamente 9 semanas de gestação e zaragatoas bucais coletadas do(s) bebê(s).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 18104
- Colorado Center for Reproductive Medicine
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Idade da parceira < 43 anos
- Nível normal de FSH no terceiro dia (< 15 mIU/mL)
- Cavidade uterina normal
- Espermatozóides ejaculados suficientes em parceiro masculino para ART
- Máximo de um ciclo anterior de fertilização in vitro com falha
Principais Critérios de Exclusão:
- Nível de FSH ≥ 15 mIU/mL
- IMC maior que 32 kg/m2
- Contraindicação à estimulação com gonadotrofinas
- Massa ovariana não avaliada
- Necessidade de remoção cirúrgica de esperma
- Qualquer contra-indicação para se submeter a fertilização in vitro
- Idade superior a 43 anos
- Presença de hidrossalpinges que se comunicam com a cavidade endometrial
- Indicação clínica para PGD (fazer fertilização in vitro com PGD para descartar um defeito genético conhecido)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle (sem PGD)
Receber o tratamento planejado de fertilização in vitro sem PGD. 2 embriões morfologicamente melhores são transferidos.
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Caso (PGD)
Receber PGD além de seu ciclo de fertilização in vitro planejado. 2 embriões normais PGD morfologicamente melhores são transferidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de implantação sustentada por embrião transferido
Prazo: Dentro de 1 ano
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Taxa de implantação por embrião transferido
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Dentro de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Gravidez Clínica e Taxa de Parto por Ciclo de Tratamento
Prazo: Dentro de 1 ano
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Taxa de Gravidez Clínica e Taxa de Parto por Ciclo de Tratamento
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Dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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