Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af hjernetraume i Nova Scotia-undersøgelsen (BTOS)

20. oktober 2010 opdateret af: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Udfald af hjernetraume i Nova Scotia

Målet med denne undersøgelse er at identificere resultatindikatorer for optimal pleje af hjerneskadepatienter, herunder præhospital pleje, hurtig levering til neurokirurgisk behandling og adgang til tidlig rehabiliteringstjenester. Nova Scotias centraliserede neurokirurgiske tjenester og integrerede provinsielle nødsundhedstjenester giver en rig mulighed for at konstruere et sammenhængende, integreret datastyringssystem. Dette system vil give os mulighed for at besvare vigtige forskningsspørgsmål relateret til resultater, pleje og forebyggelse af hjernetraumer.

Retrospektiv dataindsamling Den retrospektive del af BTO-studiet har skabt komplette datasæt og behandlingsveje fra flere kilder, der dækker kontinuummet af hjernetraumebehandling. Efterforskere fortsætter med at analysere denne store mængde data og forberede dem til offentliggørelse.

Prospektiv dataindsamling Patienter med en større hovedskade (initial GCS 3-12) er blevet overvejet at blive optaget i BTO-studiet. Den prospektive arm af BTO-studiet har 52 patienter inkluderet. Screening og tilmelding var afsluttet den 30. juni 2007. Disse patienter deltager i langtidsopfølgning 6, 12 og 24 måneder efter skaden for vurdering af kvalitative og kvantitative resultater. Afslutning af patientopfølgning vil være i juni 2009.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Retrospektiv arm kohorte 1: AIS ≥ 3, hoved +/- andre skader Kohorte 2: AIS ≥ 3, isoleret hovedskade (kohorte 2 er en delmængde af kohorte 1)

Inklusionskriterier:

1.patient behandlet på mindst én facilitet før ankomst til QEII.

Eksklusionskriterier

  1. såret ude af provinsen
  2. tid fra skade til 1. anlægspræsentation kendt til at være > 24 timer
  3. tid ankomst til 1. refererende facilitet til tid ankomst til QEII kendt for at være > 24 timer
  4. direkte jord- eller luftscenetransport

Potentielle arm:

Inklusionskriterier:

  1. har en hovedskade, der kræver hospitalsindlæggelse
  2. i stand til at give informeret samtykke eller have pårørende i stand til at give samtykke på patienters vegne

Ekskluderingskriterier:

1. uvillig eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsmåling; Timer: minutter
Tid målt ved ; Tid, der er forløbet fra skadestidspunkt til tidspunkt for ankomst til tertiær pleje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Klinisk opfølgning; Numerisk score 1-5;Glasgow-resultatscore (GOS)

Glasgow Outcome Scores (GOS)

Score spænder fra:

5 God bedring (genoptagelse af det normale liv trods mindre underskud) 4 Moderat handicap (handicappet, men uafhængig. Kan arbejde i beskyttede omgivelser) 3 Svært handicap (Bevidst, men handicappet. Afhængig af daglig støtte) 2 Vedvarende vegetativ (minimal reaktionsevne)

1 Død (Ikke overlevelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniocerebralt traume

Kliniske forsøg med Vejledning til hovedskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner