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Risultati del trauma cerebrale nello studio della Nuova Scozia (BTOS)

20 ottobre 2010 aggiornato da: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Risultati del trauma cerebrale in Nuova Scozia

Gli obiettivi di questo studio sono identificare gli indicatori di esito di un'assistenza ottimale per i pazienti con lesioni cerebrali, comprese le cure pre-ospedaliere, la pronta consegna alle cure neurochirurgiche e l'accesso ai servizi di riabilitazione precoce. I servizi neurochirurgici centralizzati della Nuova Scozia e i servizi sanitari di emergenza provinciali integrati offrono una ricca opportunità per costruire un sistema di gestione dei dati integrato e coeso. Questo sistema ci consentirà di rispondere a importanti domande di ricerca relative agli esiti, alla cura e alla prevenzione del trauma cerebrale.

Raccolta dati retrospettiva Il braccio retrospettivo dello studio BTO ha creato set di dati completi e percorsi di cura da più fonti che coprono il continuum della cura del trauma cerebrale. Gli investigatori continuano ad analizzare questa grande quantità di dati e prepararli per la pubblicazione.

Raccolta di dati prospettici I pazienti con trauma cranico maggiore (GCS iniziale 3-12) sono stati presi in considerazione per l'arruolamento nello studio BTO. Il braccio prospettico dello studio BTO comprende 52 pazienti arruolati. Lo screening e l'arruolamento sono stati completati il ​​30 giugno 2007. Questi pazienti stanno partecipando a un follow-up a lungo termine a 6, 12 e 24 mesi dopo l'infortunio per la valutazione dei risultati qualitativi e quantitativi. Il completamento del follow-up del paziente avverrà nel giugno 2009.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Braccio retrospettivo Coorte 1: AIS ≥ 3, trauma cranico +/- altre Coorte 2: AIS ≥ 3, trauma cranico isolato (la coorte 2 è un sottoinsieme della coorte 1)

Criterio di inclusione:

1.paziente curato in almeno una struttura prima dell'arrivo al QEII.

Criteri di esclusione

  1. ferito fuori provincia
  2. tempo dall'infortunio alla prima presentazione della struttura nota per essere> 24 ore
  3. l'ora di arrivo alla prima struttura di riferimento all'ora di arrivo al QEII nota per essere > 24 ore
  4. trasporto diretto via terra o aereo

Braccio prospettico:

Criterio di inclusione:

  1. ha un trauma cranico che richiede il ricovero in ospedale
  2. in grado di fornire il consenso informato o avere un parente prossimo in grado di fornire il consenso per conto dei pazienti

Criteri di esclusione:

1. non voler o non poter fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Misurazione del tempo; Ore:minuti
Tempo misurato da ; Tempo trascorso dal momento dell'infortunio al momento dell'arrivo all'assistenza terziaria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Follow-up clinico; Punteggio numerico 1-5;Glasgow Outcome Scores (GOS)

Punteggi dei risultati di Glasgow (GOS)

Il punteggio varia da:

5 Recupero buono (Ripresa della vita normale nonostante deficit minori) 4 Disabilità moderata (Disabile ma indipendente. Può lavorare in un ambiente protetto) 3 Disabilità grave (cosciente ma disabile. Dipendente dal supporto quotidiano) 2 Vegetativo persistente (reattività minima)

1 Morte (Non sopravvivenza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nova Scotia Health Research Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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