新斯科舍研究中的脑外伤结果 (BTOS)
2010年10月20日 更新者:Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
新斯科舍省的脑外伤结果
本研究的目标是确定脑损伤患者最佳护理的结果指标,包括院前护理、及时进行神经外科护理和获得早期康复服务。 新斯科舍省集中的神经外科服务和综合的省级紧急医疗服务为构建一个有凝聚力的综合数据管理系统提供了丰富的机会。 该系统将使我们能够回答与脑外伤的结果、护理和预防相关的重要研究问题。
回顾性数据收集 BTO 研究的回顾性研究已经从多个来源创建了完整的数据集和护理路径,涵盖了脑外伤护理的连续性。 调查人员继续分析这些大量数据并准备发布。
前瞻性数据收集 患有严重头部损伤(初始 GCS 3-12)的患者已被考虑纳入 BTO 研究。BTO 研究的前瞻性组有 52 名患者入选。 筛选和注册于 2007 年 6 月 30 日完成。 这些患者在受伤后 6、12 和 24 个月参与长期随访,以评估定性和定量结果。 患者随访将于 2009 年 6 月完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
回顾性手臂队列 1:AIS ≥ 3,头部 +/- 其他损伤队列 2:AIS ≥ 3,孤立的头部损伤(队列 2 是队列 1 的子集)
纳入标准:
1.患者在到达 QEII 之前至少在一个设施中接受过治疗。
排除标准
- 省外受伤
- 从受伤到第一次就诊的时间已知 > 24 小时
- 到达第一个参考设施的时间到到达 QEII 的时间已知 > 24 小时
- 直接地面或空中场景传输
前瞻性手臂:
纳入标准:
- 头部受伤需要住院
- 能够提供知情同意或有近亲能够代表患者提供同意
排除标准:
1. 不愿意或不能提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
---|---|
时间测量;小时:分钟
|
时间由 ;从受伤时间到到达三级医疗机构的时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
---|---|
临床随访;数值分数 1-5;格拉斯哥结果分数 (GOS)
|
格拉斯哥结果评分 (GOS) 分数范围从: 5 恢复良好(尽管有轻微缺陷但恢复正常生活) 4 中度残疾(残疾但独立。 可以在庇护所工作) 3 严重残疾(有意识但残疾。 依赖日常支持) 2 持续性植物人(最小反应) 1 死亡(非生存) |
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月20日
首次发布 (估计)
2010年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月20日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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