Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Trauma Outcomes in Nova Scotia Study (BTOS)

20 oktober 2010 bijgewerkt door: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Hersentrauma-uitkomsten in Nova Scotia

De doelstellingen van deze studie zijn het identificeren van uitkomstindicatoren van optimale zorg voor patiënten met hersenletsel, inclusief pre-ziekenhuiszorg, snelle levering aan neurochirurgische zorg en toegang tot vroege revalidatiediensten. Nova Scotia's gecentraliseerde neurochirurgische diensten en geïntegreerde provinciale spoedeisende gezondheidsdiensten bieden een rijke kans om een ​​samenhangend, geïntegreerd gegevensbeheersysteem op te zetten. Met dit systeem kunnen we belangrijke onderzoeksvragen beantwoorden met betrekking tot de uitkomsten, zorg en preventie van hersentrauma.

Retrospectieve dataverzameling De retrospectieve tak van de BTO-studie heeft volledige datasets en zorgpaden gecreëerd uit meerdere bronnen die het continuüm van hersentraumazorg bestrijken. Onderzoekers blijven deze grote hoeveelheid gegevens analyseren en voorbereiden voor publicatie.

Verzameling van prospectieve gegevens Patiënten met ernstig hoofdletsel (aanvankelijke GCS 3-12) zijn overwogen om deel te nemen aan de BTO-studie. De prospectieve arm van de BTO-studie heeft 52 patiënten ingeschreven. Screening en inschrijving was voltooid op 30 juni 2007. Deze patiënten nemen deel aan langdurige follow-up op 6, 12 en 24 maanden na het letsel voor beoordeling van kwalitatieve en kwantitatieve resultaten. De voltooiing van de follow-up van de patiënt zal in juni 2009 zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Retrospectieve arm Cohort 1: AIS ≥ 3, hoofd +/- ander letsel Cohort 2: AIS ≥ 3, geïsoleerd hoofdletsel (cohort 2 is een subset van cohort 1)

Inclusiecriteria:

1.patiënt behandeld in ten minste één faciliteit voorafgaand aan aankomst in QEII.

Uitsluitingscriteria

  1. geblesseerd buiten de provincie
  2. tijd van verwonding tot 1e faciliteit presentatie waarvan bekend is dat deze > 24 uur is
  3. tijd van aankomst bij 1e verwijzende faciliteit tot tijd van aankomst bij QEII waarvan bekend is dat deze > 24 uur is
  4. direct grond- of luchtscènetransport

Toekomstige arm:

Inclusiecriteria:

  1. hoofdletsel heeft waarvoor ziekenhuisopname nodig is
  2. in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of nabestaanden hebben die toestemming kunnen geven namens de patiënt

Uitsluitingscriteria:

1. geen toestemming willen of kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdmeting; Uren:minuten
Tijd zoals gemeten door; Tijd die is verstreken vanaf de tijd van het letsel tot het tijdstip van aankomst bij de tertiaire zorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Klinische follow-up; Numerieke score 1-5;Glasgow Outcome Scores (GOS)

Glasgow uitkomstscores (GOS)

Score varieert van:

5 Goed herstel (hervatting van het normale leven ondanks kleine tekorten) 4 Matige handicap (gehandicapt maar onafhankelijk. Kan werken in een beschutte omgeving) 3 Ernstige handicap (Bewust maar gehandicapt. Afhankelijk voor dagelijkse ondersteuning) 2 Aanhoudend vegetatief (minimale responsiviteit)

1 dood (niet overleven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren