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Ergebnisse von Hirntraumata in der Nova Scotia-Studie (BTOS)

20. Oktober 2010 aktualisiert von: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Ergebnisse von Hirntraumata in Nova Scotia

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, Ergebnisindikatoren für eine optimale Versorgung von Patienten mit Hirnverletzungen zu ermitteln, einschließlich der präklinischen Versorgung, der sofortigen Übergabe an die neurochirurgische Versorgung und des Zugangs zu Frührehabilitationsdiensten. Die zentralisierten neurochirurgischen Dienste und integrierten provinziellen Notfallgesundheitsdienste von Nova Scotia bieten eine reichhaltige Gelegenheit zum Aufbau eines zusammenhängenden, integrierten Datenverwaltungssystems. Dieses System wird es uns ermöglichen, wichtige Forschungsfragen im Zusammenhang mit den Ergebnissen, der Pflege und der Prävention von Hirntraumata zu beantworten.

Retrospektive Datenerfassung Der retrospektive Teil der BTO-Studie hat vollständige Datensätze und Pflegepfade aus mehreren Quellen erstellt, die das Kontinuum der Hirntraumaversorgung abdecken. Die Ermittler analysieren weiterhin diese große Datenmenge und bereiten sie für die Veröffentlichung auf.

Prospektive Datenerhebung Patienten mit einer schweren Kopfverletzung (anfänglicher GCS 3-12) wurden für die Aufnahme in die BTO-Studie in Betracht gezogen. Im prospektiven Arm der BTO-Studie sind 52 Patienten eingeschlossen. Das Screening und die Einschreibung wurden am 30. Juni 2007 abgeschlossen. Diese Patienten nehmen 6, 12 und 24 Monate nach der Verletzung an einer Langzeitnachuntersuchung zur Beurteilung der qualitativen und quantitativen Ergebnisse teil. Die Nachuntersuchung der Patienten wird im Juni 2009 abgeschlossen sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Retrospektive Armkohorte 1: AIS ≥ 3, Kopf +/- andere Verletzungen Kohorte 2: AIS ≥ 3, isolierte Kopfverletzung (Kohorte 2 ist eine Teilmenge von Kohorte 1)

Einschlusskriterien:

1. Patient, der vor seiner Ankunft bei QEII in mindestens einer Einrichtung behandelt wurde.

Ausschlusskriterien

  1. außerhalb der Provinz verletzt
  2. Die Zeitspanne von der Verletzung bis zur ersten Vorstellung in der Einrichtung beträgt bekanntermaßen > 24 Stunden
  3. Die Ankunftszeit bei der ersten überweisenden Einrichtung beträgt bekanntermaßen > 24 Stunden
  4. Direkter Szenentransport am Boden oder in der Luft

Zukünftiger Arm:

Einschlusskriterien:

  1. eine Kopfverletzung haben, die eine Krankenhauseinweisung erfordert
  2. in der Lage sein, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder dass die nächsten Angehörigen in der Lage sind, im Namen des Patienten eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

1. nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitmessung; Stunden:Minuten
Zeit gemessen durch ; Zeit, die von der Verletzungszeit bis zum Eintreffen in der Tertiärversorgung verstrichen ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Klinisches Follow-up; Numerischer Score 1-5;Glasgow Outcome Scores (GOS)

Glasgow Outcome Scores (GOS)

Die Punktzahl reicht von:

5 Gute Genesung (Wiederaufnahme eines normalen Lebens trotz geringfügiger Defizite) 4 Mäßige Behinderung (Behindert, aber unabhängig. Kann in einer geschützten Umgebung arbeiten) 3 Schwere Behinderung (bei Bewusstsein, aber behindert. Auf tägliche Unterstützung angewiesen) 2 Anhaltend vegetativ (Minimale Reaktionsfähigkeit)

1 Tod (kein Überleben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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