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Étude sur les résultats des traumatismes cérébraux en Nouvelle-Écosse (BTOS)

20 octobre 2010 mis à jour par: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Résultats des traumatismes cérébraux en Nouvelle-Écosse

Les objectifs de cette étude sont d'identifier les indicateurs de résultats des soins optimaux pour les patients atteints de lésions cérébrales, y compris les soins préhospitaliers, la livraison rapide des soins neurochirurgicaux et l'accès aux services de réadaptation précoce. Les services de neurochirurgie centralisés de la Nouvelle-Écosse et les services de santé d'urgence provinciaux intégrés offrent une excellente occasion de construire un système de gestion des données cohérent et intégré. Ce système nous permettra de répondre à d'importantes questions de recherche liées aux résultats, aux soins et à la prévention des traumatismes cérébraux.

Collecte de données rétrospectives Le volet rétrospectif de l'étude BTO a créé des ensembles de données complets et des parcours de soins à partir de multiples sources couvrant le continuum des soins de traumatologie cérébrale. Les enquêteurs continuent d'analyser cette grande quantité de données et de la préparer pour la publication.

Collecte de données prospectives Les patients présentant un traumatisme crânien majeur (GCS initial 3-12) ont été pris en compte pour l'inscription dans l'étude BTO. Le bras prospectif de l'étude BTO compte 52 patients inscrits. La sélection et l'inscription se sont terminées le 30 juin 2007. Ces patients participent à un suivi à long terme à 6, 12 et 24 mois après la blessure pour l'évaluation des résultats qualitatifs et quantitatifs. La fin du suivi des patients se fera en juin 2009.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Rétrospective Bras Cohorte 1 : AIS ≥ 3, traumatisme crânien +/- autres Cohorte 2 : AIS ≥ 3, traumatisme crânien isolé (la cohorte 2 est un sous-ensemble de la cohorte 1)

Critère d'intégration:

1.patient traité dans au moins un établissement avant son arrivée au QEII.

Critère d'exclusion

  1. blessé à l'extérieur de la province
  2. le temps entre la blessure et la 1ère présentation à l'établissement est > 24 heures
  3. heure d'arrivée au 1er établissement référent jusqu'à l'heure d'arrivée au QEII connue pour être > 24 heures
  4. transport terrestre ou aérien direct sur scène

Bras prospectif :

Critère d'intégration:

  1. avoir une blessure à la tête nécessitant une hospitalisation
  2. en mesure de fournir un consentement éclairé ou avoir un proche parent en mesure de donner son consentement au nom du patient

Critère d'exclusion:

1. refus ou incapacité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Mesure du temps ; Heures : minutes
Temps mesuré par ; Temps écoulé entre l'heure de la blessure et l'heure d'arrivée aux soins tertiaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Suivi clinique ; Score numérique 1-5; Scores de résultat de Glasgow (GOS)

Résultats de Glasgow (GOS)

Le score varie de :

5 Bon rétablissement (reprise d'une vie normale malgré des déficits mineurs) 4 Handicap modéré (handicapé mais indépendant. Peut travailler en milieu protégé) 3 Handicap sévère (Conscient mais handicapé. Dépendant du soutien quotidien) 2 Végétatif persistant (réactivité minimale)

1 Décès (Non survie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Première publication (Estimation)

21 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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