- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01225692
Étude sur les résultats des traumatismes cérébraux en Nouvelle-Écosse (BTOS)
Résultats des traumatismes cérébraux en Nouvelle-Écosse
Les objectifs de cette étude sont d'identifier les indicateurs de résultats des soins optimaux pour les patients atteints de lésions cérébrales, y compris les soins préhospitaliers, la livraison rapide des soins neurochirurgicaux et l'accès aux services de réadaptation précoce. Les services de neurochirurgie centralisés de la Nouvelle-Écosse et les services de santé d'urgence provinciaux intégrés offrent une excellente occasion de construire un système de gestion des données cohérent et intégré. Ce système nous permettra de répondre à d'importantes questions de recherche liées aux résultats, aux soins et à la prévention des traumatismes cérébraux.
Collecte de données rétrospectives Le volet rétrospectif de l'étude BTO a créé des ensembles de données complets et des parcours de soins à partir de multiples sources couvrant le continuum des soins de traumatologie cérébrale. Les enquêteurs continuent d'analyser cette grande quantité de données et de la préparer pour la publication.
Collecte de données prospectives Les patients présentant un traumatisme crânien majeur (GCS initial 3-12) ont été pris en compte pour l'inscription dans l'étude BTO. Le bras prospectif de l'étude BTO compte 52 patients inscrits. La sélection et l'inscription se sont terminées le 30 juin 2007. Ces patients participent à un suivi à long terme à 6, 12 et 24 mois après la blessure pour l'évaluation des résultats qualitatifs et quantitatifs. La fin du suivi des patients se fera en juin 2009.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Rétrospective Bras Cohorte 1 : AIS ≥ 3, traumatisme crânien +/- autres Cohorte 2 : AIS ≥ 3, traumatisme crânien isolé (la cohorte 2 est un sous-ensemble de la cohorte 1)
Critère d'intégration:
1.patient traité dans au moins un établissement avant son arrivée au QEII.
Critère d'exclusion
- blessé à l'extérieur de la province
- le temps entre la blessure et la 1ère présentation à l'établissement est > 24 heures
- heure d'arrivée au 1er établissement référent jusqu'à l'heure d'arrivée au QEII connue pour être > 24 heures
- transport terrestre ou aérien direct sur scène
Bras prospectif :
Critère d'intégration:
- avoir une blessure à la tête nécessitant une hospitalisation
- en mesure de fournir un consentement éclairé ou avoir un proche parent en mesure de donner son consentement au nom du patient
Critère d'exclusion:
1. refus ou incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
---|---|
Mesure du temps ; Heures : minutes
|
Temps mesuré par ; Temps écoulé entre l'heure de la blessure et l'heure d'arrivée aux soins tertiaires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
---|---|
Suivi clinique ; Score numérique 1-5; Scores de résultat de Glasgow (GOS)
|
Résultats de Glasgow (GOS) Le score varie de : 5 Bon rétablissement (reprise d'une vie normale malgré des déficits mineurs) 4 Handicap modéré (handicapé mais indépendant. Peut travailler en milieu protégé) 3 Handicap sévère (Conscient mais handicapé. Dépendant du soutien quotidien) 2 Végétatif persistant (réactivité minimale) 1 Décès (Non survie) |
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2004-014
- PSO-Project- 2003-353 (Autre subvention/numéro de financement: Nova Scotia Health Research Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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