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Nova Scotia 연구에서 뇌 외상 결과 (BTOS)

2010년 10월 20일 업데이트: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Nova Scotia의 뇌 외상 결과

이 연구의 목표는 병원 전 치료, 신경외과 치료에 대한 신속한 전달 및 조기 재활 서비스에 대한 접근을 포함하여 뇌 손상 환자를 위한 최적의 치료 결과 지표를 식별하는 것입니다. Nova Scotia의 중앙 집중식 신경외과 서비스와 통합된 지방 응급 의료 서비스는 응집력 있고 통합된 데이터 관리 시스템을 구축할 수 있는 풍부한 기회를 제공합니다. 이 시스템을 통해 뇌 외상의 결과, 관리 및 예방과 관련된 중요한 연구 질문에 답할 수 있습니다.

후향적 데이터 수집 BTO 연구의 후향적 부문은 뇌 외상 치료의 연속체를 다루는 여러 소스에서 전체 데이터 세트 및 치료 경로를 생성했습니다. 조사자들은 이 많은 양의 데이터를 계속 분석하고 출판을 위해 준비하고 있습니다.

전향적 데이터 수집 주요 두부 손상(초기 GCS 3-12)이 있는 환자가 BTO 연구 등록 대상으로 고려되었습니다. BTO 연구의 전향적 부문에는 52명의 환자가 등록되었습니다. 심사 및 등록은 2007년 6월 30일에 완료되었습니다. 이 환자들은 질적 및 양적 결과를 평가하기 위해 부상 후 6, 12, 24개월에 장기 추적 조사에 참여하고 있습니다. 환자 후속 조치 완료는 2009년 6월입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

후향적 팔 코호트 1: AIS ≥ 3, 두부 +/- 기타 손상 코호트 2: AIS ≥ 3, 고립된 두부 손상(코호트 2는 코호트 1의 하위 집합임)

포함 기준:

1. QEII에 도착하기 전에 적어도 하나의 시설에서 치료받은 환자.

제외 기준

  1. 지방에서 부상
  2. 부상에서 24시간 이상인 것으로 알려진 첫 번째 시설 프레젠테이션까지의 시간
  3. 첫 번째 참조 시설에 도착하는 시간부터 QEII에 도착하는 시간까지의 시간은 > 24시간으로 알려져 있습니다.
  4. 직접 지상 또는 항공 현장 운송

예상 팔:

포함 기준:

  1. 병원 입원이 필요한 두부 손상
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 환자를 대신하여 동의를 제공할 수 있는 친척이 있습니다.

제외 기준:

1. 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
시간 측정; 시간:분
에 의해 측정된 시간; 부상 시간부터 3차 진료 도착 시간까지의 경과 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
임상 후속 조치; 숫자 점수 1-5, 글래스고 결과 점수(GOS)

글래스고 결과 점수(GOS)

점수 범위:

5 양호한 회복(경미한 결손에도 불구하고 정상 생활 재개) 4 중등도 장애(장애가 있지만 독립적입니다. 보호된 환경에서 일할 수 있음) 3 중증 장애(의식은 있지만 장애가 있음. 일상적 지원에 의존함) 2 지속적인 식물체(반응성 최소)

1 사망(비생존)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (기타 보조금/기금 번호: Nova Scotia Health Research Foundation)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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