Resultados del trauma cerebral en el estudio de Nueva Escocia (BTOS)
Resultados del trauma cerebral en Nueva Escocia
Los objetivos de este estudio son identificar los indicadores de resultados de la atención óptima para los pacientes con lesiones cerebrales, incluida la atención prehospitalaria, la entrega inmediata a la atención neuroquirúrgica y el acceso a los servicios de rehabilitación temprana. Los servicios neuroquirúrgicos centralizados de Nova Scotia y los servicios de salud de emergencia provinciales integrados brindan una gran oportunidad para construir un sistema de gestión de datos integrado y cohesivo. Este sistema nos permitirá responder importantes preguntas de investigación relacionadas con los resultados, la atención y la prevención del trauma cerebral.
Recopilación de datos retrospectivos El brazo retrospectivo del estudio BTO ha creado conjuntos de datos completos y vías de atención de múltiples fuentes que cubren la continuidad de la atención del trauma cerebral. Los investigadores continúan analizando esta gran cantidad de datos y preparándolos para su publicación.
Recopilación de datos prospectivos Los pacientes con una lesión importante en la cabeza (GCS inicial 3-12) han sido considerados para la inscripción en el estudio BTO. El brazo prospectivo del estudio BTO tiene 52 pacientes inscritos. La evaluación y la inscripción se completaron el 30 de junio de 2007. Estos pacientes participan en un seguimiento a largo plazo a los 6, 12 y 24 meses después de la lesión para evaluar los resultados cualitativos y cuantitativos. La finalización del seguimiento del paciente será en junio de 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Brazo retrospectivo Cohorte 1: AIS ≥ 3, cabeza +/- otras lesiones Cohorte 2: AIS ≥ 3, lesión en la cabeza aislada (la cohorte 2 es un subconjunto de la cohorte 1)
Criterios de inclusión:
1. paciente tratado en al menos un centro antes de su llegada a QEII.
Criterio de exclusión
- lesionado fuera de provincia
- tiempo desde la lesión hasta la primera presentación en el centro que se sabe que es > 24 horas
- hora de llegada a la primera instalación de referencia a hora de llegada a QEII que se sabe que es > 24 horas
- transporte directo terrestre o aéreo
Brazo prospectivo:
Criterios de inclusión:
- tiene una lesión en la cabeza que requiere hospitalización
- capaz de dar su consentimiento informado o tener un pariente más cercano capaz de dar su consentimiento en nombre de los pacientes
Criterio de exclusión:
1. no quiere o no puede dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Medición del Tiempo; Horas:minutos
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Tiempo medido por ; Tiempo transcurrido desde el momento de la lesión hasta el momento de la llegada al centro de atención terciaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Seguimiento Clínico; Puntuación numérica 1-5; puntuaciones de resultados de Glasgow (GOS)
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Puntuaciones de resultados de Glasgow (GOS) La puntuación oscila entre: 5 Buena Recuperación (Reanudación de la vida normal a pesar de pequeños déficits) 4 Invalidez Moderada (Discapacitado pero independiente. Puede trabajar en un ambiente protegido) 3 Discapacidad Severa (Consciente pero discapacitado. Dependiente para el apoyo diario) 2 Vegetativo persistente (respuesta mínima) 1 muerte (no supervivencia) |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS/2004-014
- PSO-Project- 2003-353 (Otro número de subvención/financiamiento: Nova Scotia Health Research Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .