Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av hjernetraumer i Nova Scotia-studien (BTOS)

20. oktober 2010 oppdatert av: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Utfall av hjernetraumer i Nova Scotia

Målet med denne studien er å identifisere utfallsindikatorer for optimal omsorg for pasienter med hjerneskade, inkludert prehospital behandling, rask levering til nevrokirurgisk behandling og tilgang til tidlig rehabiliteringstjenester. Nova Scotias sentraliserte nevrokirurgiske tjenester og integrerte provinsielle nødhelsetjenester gir en rik mulighet til å konstruere et sammenhengende, integrert databehandlingssystem. Dette systemet vil tillate oss å svare på viktige forskningsspørsmål knyttet til utfall, omsorg og forebygging av hjernetraumer.

Retrospektiv datainnsamling Den retrospektive delen av BTO-studien har laget fullstendige datasett og behandlingsveier fra flere kilder som dekker kontinuumet av hjernetraumebehandling. Etterforskere fortsetter å analysere denne store mengden data og forberede den for publisering.

Prospektive datainnsamling Pasienter med en alvorlig hodeskade (initial GCS 3-12), har blitt vurdert for innrullering i BTO-studien. Den prospektive delen av BTO-studien har 52 pasienter registrert. Screening og påmelding ble fullført 30. juni 2007. Disse pasientene deltar i langtidsoppfølging 6, 12 og 24 måneder etter skade for vurdering av kvalitative og kvantitative utfall. Ferdigstillelse av pasientoppfølging vil være i juni 2009.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Retrospektiv arm kohort 1: AIS ≥ 3, hode +/- andre skader Kohort 2: AIS ≥ 3, isolert hodeskade (kohort 2 er en undergruppe av kohort 1)

Inklusjonskriterier:

1.pasient behandlet i minst ett anlegg før ankomst til QEII.

Eksklusjonskriterier

  1. skadet utenfor provinsen
  2. tid fra skade til 1. innretningspresentasjon kjent for å være > 24 timer
  3. tid ankomst ved 1. refererende innretning til tid ankommer QEII kjent for å være > 24 timer
  4. direkte bakke- eller luftscenetransport

Potensiell arm:

Inklusjonskriterier:

  1. har en hodeskade som krever sykehusinnleggelse
  2. i stand til å gi informert samtykke eller ha pårørende i stand til å gi samtykke på pasientenes vegne

Ekskluderingskriterier:

1. uvillig eller ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsmåling; Timer: minutter
Tid målt ved ; Tid som har gått fra skadetidspunkt til tidspunkt for ankomst til tertiæromsorgen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Klinisk oppfølging; Numerisk poengsum 1-5;Glasgow-resultatscore (GOS)

Glasgow resultatpoeng (GOS)

Poengsummen varierer fra:

5 God restitusjon (gjenopptagelse av normalt liv til tross for mindre underskudd) 4 Moderat funksjonshemming (funksjonshemmet, men uavhengig. Kan arbeide i skjermede omgivelser) 3 Alvorlig funksjonshemming (bevisst, men funksjonshemmet. Avhengig av daglig støtte) 2 Vedvarende vegetativ (minimal respons)

1 død (ikke overlevelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Annet stipend/finansieringsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere