Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты мозговой травмы в исследовании Новой Шотландии (BTOS)

20 октября 2010 г. обновлено: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Исходы травм головного мозга в Новой Шотландии

Целью данного исследования является определение показателей исхода оптимального ухода за пациентами с черепно-мозговой травмой, включая догоспитальную помощь, быстрое оказание нейрохирургической помощи и доступ к услугам ранней реабилитации. Централизованные нейрохирургические службы Новой Шотландии и интегрированные провинциальные службы неотложной медицинской помощи предоставляют широкие возможности для создания целостной интегрированной системы управления данными. Эта система позволит нам ответить на важные исследовательские вопросы, связанные с исходами, лечением и профилактикой травм головного мозга.

Сбор ретроспективных данных В рамках ретроспективной части исследования BTO были созданы полные наборы данных и пути оказания помощи из нескольких источников, охватывающих континуум помощи при травмах головного мозга. Следователи продолжают анализировать этот большой объем данных и готовить его к публикации.

Сбор проспективных данных Пациенты с серьезной травмой головы (начальные баллы по шкале ШКГ 3-12) рассматривались для включения в исследование ВТО. В проспективную группу исследования ВТО включено 52 пациента. Отбор и регистрация были завершены 30 июня 2007 г. Эти пациенты участвуют в долгосрочном наблюдении через 6, 12 и 24 месяца после травмы для оценки качественных и количественных результатов. Завершение наблюдения за пациентами будет в июне 2009 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ретроспективная группа Группа 1: AIS ≥ 3, голова +/- другие травмы Когорта 2: AIS ≥ 3, изолированная травма головы (когорта 2 является подмножеством когорты 1)

Критерии включения:

1. пациент лечился как минимум в одном учреждении до прибытия в QEII.

Критерий исключения

  1. раненый за пределами провинции
  2. известно, что время от травмы до первого поступления в учреждение > 24 часов
  3. время прибытия в 1-е направляющее учреждение до времени прибытия в QEII, известное как > 24 часа
  4. прямой наземный или воздушный транспорт

Перспективная рука:

Критерии включения:

  1. есть травма головы, требующая госпитализации
  2. в состоянии дать информированное согласие или иметь ближайших родственников, способных дать согласие от имени пациентов

Критерий исключения:

1. нежелание или неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Измерение времени; Часы:минуты
Время измеряется ; Время, прошедшее с момента получения травмы до момента поступления в третичное медицинское учреждение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Клиническое наблюдение; Численная оценка 1-5; Оценки исходов по Глазго (GOS)

Результаты Глазго (GOS)

Оценка варьируется от:

5 Хорошее восстановление (возобновление нормальной жизни, несмотря на незначительные недостатки) 4 Умеренная инвалидность (инвалид, но независимый. Может работать в защищенных условиях) 3 Тяжелая форма инвалидности (В сознании, но инвалид. Зависит от ежедневной поддержки) 2 Стойкий вегетативный (минимальная отзывчивость)

1 смерть (не выживание)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Другой номер гранта/финансирования: Nova Scotia Health Research Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться