ノバスコシア州の研究における脳外傷の結果 (BTOS)
ノバスコシア州における脳外傷の結果
この研究の目標は、入院前ケア、脳神経外科治療の迅速な提供、早期リハビリテーションサービスへのアクセスなど、脳損傷患者に対する最適なケアの結果指標を特定することです。 ノバスコシア州の集中脳神経外科サービスと統合された州緊急医療サービスは、一貫した統合データ管理システムを構築する豊富な機会を提供します。 このシステムにより、脳外傷の転帰、ケア、予防に関する重要な研究上の疑問に答えることができます。
遡及的データ収集 BTO 研究の遡及的部門では、一連の脳外傷ケアをカバーする複数の情報源から完全なデータセットとケア経路を作成しました。 捜査当局はこの大量のデータの分析を続け、公表に向けて準備を進めている。
前向きデータ収集 重度の頭部外傷(初期 GCS 3 ~ 12)を有する患者は、BTO 研究への登録が検討されています。BTO 研究の前向き群には 52 人の患者が登録されています。 審査と登録は 2007 年 6 月 30 日に完了しました。 これらの患者は、定性的および定量的結果を評価するために、損傷後 6、12、および 24 か月の長期追跡調査に参加しています。 患者の追跡調査は 2009 年 6 月に完了する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
後ろ向き腕コホート 1: AIS ≧ 3、頭部 +/- その他の損傷 コホート 2: AIS ≧ 3、孤立した頭部損傷 (コホート 2 はコホート 1 のサブセットです)
包含基準:
1.QEIIに到着する前に少なくとも1つの施設で治療を受けた患者。
除外基準
- 県外で負傷した
- 受傷から最初の施設導入までの時間が > 24 時間であることが知られている
- 最初の参照施設への到着時間から QEII への到着時間 > 24 時間
- 地上または航空現場への直接輸送
将来の腕:
包含基準:
- 入院が必要な頭部外傷を負っている
- インフォームド・コンセントを提供できる、または患者に代わって同意を提供できる近親者がいる
除外基準:
1. 同意したくない、または同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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時間測定;時:分
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によって測定された時間;受傷時から三次治療に到着するまでの経過時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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臨床フォローアップ;数値スコア 1-5;グラスゴー結果スコア (GOS)
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グラスゴー成果スコア (GOS) スコアの範囲は次のとおりです。 5 良好な回復 (軽度の障害にもかかわらず通常の生活に戻る) 4 中程度の障害 (障害はあるが自立している。 保護された環境で働くことができます) 3 重度の障害(意識はありますが障害があります。 日常生活のサポートに依存している) 2 持続的な植物状態(最小限の反応性) 1 死亡 (生存不可) |
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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