このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ノバスコシア州の研究における脳外傷の結果 (BTOS)

2010年10月20日 更新者:Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

ノバスコシア州における脳外傷の結果

この研究の目標は、入院前ケア、脳神経外科治療の迅速な提供、早期リハビリテーションサービスへのアクセスなど、脳損傷患者に対する最適なケアの結果指標を特定することです。 ノバスコシア州の集中脳神経外科サービスと統合された州緊急医療サービスは、一貫した統合データ管理システムを構築する豊富な機会を提供します。 このシステムにより、脳外傷の転帰、ケア、予防に関する重要な研究上の疑問に答えることができます。

遡及的データ収集 BTO 研究の遡及的部門では、一連の脳外傷ケアをカバーする複数の情報源から完全なデータセットとケア経路を作成しました。 捜査当局はこの大量のデータの分析を続け、公表に向けて準備を進めている。

前向きデータ収集 重度の頭部外傷(初期 GCS 3 ~ 12)を有する患者は、BTO 研究への登録が検討されています。BTO 研究の前向き群には 52 人の患者が登録されています。 審査と登録は 2007 年 6 月 30 日に完了しました。 これらの患者は、定性的および定量的結果を評価するために、損傷後 6、12、および 24 か月の長期追跡調査に参加しています。 患者の追跡調査は 2009 年 6 月に完了する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

後ろ向き腕コホート 1: AIS ≧ 3、頭部 +/- その他の損傷 コホート 2: AIS ≧ 3、孤立した頭部損傷 (コホート 2 はコホート 1 のサブセットです)

包含基準:

1.QEIIに到着する前に少なくとも1つの施設で治療を受けた患者。

除外基準

  1. 県外で負傷した
  2. 受傷から最初の施設導入までの時間が > 24 時間であることが知られている
  3. 最初の参照施設への到着時間から QEII への到着時間 > 24 時間
  4. 地上または航空現場への直接輸送

将来の腕:

包含基準:

  1. 入院が必要な頭部外傷を負っている
  2. インフォームド・コンセントを提供できる、または患者に代わって同意を提供できる近親者がいる

除外基準:

1. 同意したくない、または同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間測定;時:分
によって測定された時間;受傷時から三次治療に到着するまでの経過時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
臨床フォローアップ;数値スコア 1-5;グラスゴー結果スコア (GOS)

グラスゴー成果スコア (GOS)

スコアの範囲は次のとおりです。

5 良好な回復 (軽度の障害にもかかわらず通常の生活に戻る) 4 中程度の障害 (障害はあるが自立している。 保護された環境で働くことができます) 3 重度の障害(意識はありますが障害があります。 日常生活のサポートに依存している) 2 持続的な植物状態(最小限の反応性)

1 死亡 (生存不可)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月20日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (その他の助成金/資金番号:Nova Scotia Health Research Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頭部外傷ガイドラインの臨床試験

3
購読する