Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky mozkového traumatu ve studii Nova Scotia (BTOS)

20. října 2010 aktualizováno: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Výsledky traumatu mozku v Novém Skotsku

Cílem této studie je identifikovat výsledné ukazatele optimální péče o pacienty s poraněním mozku, včetně přednemocniční péče, rychlého dodání neurochirurgické péče a přístupu k časným rehabilitačním službám. Centralizované neurochirurgické služby a integrované provinční pohotovostní zdravotnické služby v Novém Skotsku poskytují bohatou příležitost k vybudování soudržného integrovaného systému správy dat. Tento systém nám umožní odpovědět na důležité výzkumné otázky související s výsledky, péčí a prevencí mozkového traumatu.

Retrospektivní sběr dat Retrospektivní větev studie BTO vytvořila úplné soubory dat a způsoby péče z různých zdrojů pokrývající kontinuum péče o mozkové trauma. Vyšetřovatelé pokračují v analýze tohoto velkého množství dat a připravují je k publikaci.

Sběr prospektivních dat Pacienti s velkým poraněním hlavy (počáteční GCS 3-12) byli zvažováni pro zařazení do studie BTO. Do prospektivní větve studie BTO bylo zařazeno 52 pacientů. Screening a registrace byly dokončeny 30. června 2007. Tito pacienti se účastní dlouhodobého sledování 6, 12 a 24 měsíců po poranění za účelem posouzení kvalitativních a kvantitativních výsledků. Sledování pacienta bude dokončeno v červnu 2009.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Retrospektivní kohorta paže 1: AIS ≥ 3, hlava +/- ostatní zranění Kohorta 2: AIS ≥ 3, izolované poranění hlavy (kohorta 2 je podskupinou kohorty 1)

Kritéria pro zařazení:

1.pacient ošetřený alespoň v jednom zařízení před příjezdem na QEII.

Kritéria vyloučení

  1. zraněný mimo provincii
  2. doba od zranění do první prezentace na pracovišti je známá jako > 24 hodin
  3. čas příjezdu do 1. odkazujícího zařízení do času příjezdu do QEII, o kterém je známo, že je > 24 hodin
  4. přímá pozemní nebo vzdušná doprava

Budoucí rameno:

Kritéria pro zařazení:

  1. mít poranění hlavy vyžadující hospitalizaci
  2. schopni poskytnout informovaný souhlas nebo mít příbuzný schopný poskytnout souhlas jménem pacientů

Kritéria vyloučení:

1. neochotný nebo neschopný poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Měření času; Hodiny: minuty
Čas měřený pomocí ; Doba uplynulá od doby úrazu do doby nástupu do terciární péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Klinické sledování; Číselné skóre 1-5;Glasgow Outcome Scores (GOS)

Výsledky Glasgow (GOS)

Skóre se pohybuje od:

5 Dobré zotavení (Obnovení normálního života navzdory menším deficitům) 4 Střední postižení (Postižení, ale nezávislé. Může pracovat v chráněném prostředí) 3 Těžké postižení (při vědomí, ale postižený). Závislá na každodenní podpoře) 2 Trvalá vegetativní (minimální citlivost)

1 Smrt (nepřežití)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Jiné číslo grantu/financování: Nova Scotia Health Research Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokyny pro poranění hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit