- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01225692
Brain Trauma Outcomes in Nova Scotia Study (BTOS)
Hjärntrauma i Nova Scotia
Målen för denna studie är att identifiera utfallsindikatorer för optimal vård för patienter med hjärnskada, inklusive prehospital vård, snabb leverans till neurokirurgisk vård och tillgång till tidig rehabiliteringstjänster. Nova Scotias centraliserade neurokirurgiska tjänster och integrerade provinsiella akutvårdstjänster ger en rik möjlighet att konstruera ett sammanhållet, integrerat datahanteringssystem. Detta system kommer att tillåta oss att svara på viktiga forskningsfrågor relaterade till utfall, vård och förebyggande av hjärntrauma.
Retrospektiv datainsamling Den retrospektiva delen av BTO-studien har skapat fullständiga datamängder och vårdvägar från flera källor som täcker kontinuumet av hjärntraumavård. Utredarna fortsätter att analysera denna stora mängd data och förbereda den för publicering.
Prospektiv datainsamling Patienter med en allvarlig huvudskada (initial GCS 3-12) har övervägts att delta i BTO-studien. Den prospektiva delen av BTO-studien har 52 patienter inkluderade. Screening och registrering var klar den 30 juni 2007. Dessa patienter deltar i långtidsuppföljning 6, 12 och 24 månader efter skadan för bedömning av kvalitativa och kvantitativa resultat. Slutförd patientuppföljning kommer att ske i juni 2009.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Retrospektiv armkohort 1: AIS ≥ 3, huvud +/- andra skador Kohort 2: AIS ≥ 3, isolerad huvudskada (kohort 2 är en delmängd av kohort 1)
Inklusionskriterier:
1.patient behandlad på minst en anläggning innan ankomst till QEII.
Exklusions kriterier
- skadad utanför provinsen
- tid från skada till 1:a anläggningspresentation känd för att vara > 24 timmar
- tid ankomst vid 1:a refererande anläggning till tid anländer till QEII känd för att vara > 24 timmar
- direkt mark- eller flygscentransport
Blivande arm:
Inklusionskriterier:
- har en huvudskada som kräver sjukhusvistelse
- kunna ge informerat samtycke eller ha närstående som kan ge samtycke för patienters räkning
Exklusions kriterier:
1. ovillig eller oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Tidsmätning; Timmar: minuter
|
Tid mätt med ; Tid som förflutit från skadatid till tidpunkt för ankomst till tertiärvård
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Klinisk uppföljning; Numerisk poäng 1-5;Glasgow Outcome Scores (GOS)
|
Glasgow Resultatresultat (GOS) Poäng varierar från: 5 God återhämtning (återupptagande av det normala livet trots mindre underskott) 4 Måttlig funktionsnedsättning (funktionshindrad men självständig. Kan arbeta i skyddad miljö) 3 Svår funktionshinder (medveten men handikappad. Beroende för dagligt stöd) 2 Ihållande vegetativ (minimal lyhördhet) 1 död (icke överlevnad) |
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDHA-RS/2004-014
- PSO-Project- 2003-353 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .