Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain Trauma Outcomes in Nova Scotia Study (BTOS)

20 oktober 2010 uppdaterad av: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Hjärntrauma i Nova Scotia

Målen för denna studie är att identifiera utfallsindikatorer för optimal vård för patienter med hjärnskada, inklusive prehospital vård, snabb leverans till neurokirurgisk vård och tillgång till tidig rehabiliteringstjänster. Nova Scotias centraliserade neurokirurgiska tjänster och integrerade provinsiella akutvårdstjänster ger en rik möjlighet att konstruera ett sammanhållet, integrerat datahanteringssystem. Detta system kommer att tillåta oss att svara på viktiga forskningsfrågor relaterade till utfall, vård och förebyggande av hjärntrauma.

Retrospektiv datainsamling Den retrospektiva delen av BTO-studien har skapat fullständiga datamängder och vårdvägar från flera källor som täcker kontinuumet av hjärntraumavård. Utredarna fortsätter att analysera denna stora mängd data och förbereda den för publicering.

Prospektiv datainsamling Patienter med en allvarlig huvudskada (initial GCS 3-12) har övervägts att delta i BTO-studien. Den prospektiva delen av BTO-studien har 52 patienter inkluderade. Screening och registrering var klar den 30 juni 2007. Dessa patienter deltar i långtidsuppföljning 6, 12 och 24 månader efter skadan för bedömning av kvalitativa och kvantitativa resultat. Slutförd patientuppföljning kommer att ske i juni 2009.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Retrospektiv armkohort 1: AIS ≥ 3, huvud +/- andra skador Kohort 2: AIS ≥ 3, isolerad huvudskada (kohort 2 är en delmängd av kohort 1)

Inklusionskriterier:

1.patient behandlad på minst en anläggning innan ankomst till QEII.

Exklusions kriterier

  1. skadad utanför provinsen
  2. tid från skada till 1:a anläggningspresentation känd för att vara > 24 timmar
  3. tid ankomst vid 1:a refererande anläggning till tid anländer till QEII känd för att vara > 24 timmar
  4. direkt mark- eller flygscentransport

Blivande arm:

Inklusionskriterier:

  1. har en huvudskada som kräver sjukhusvistelse
  2. kunna ge informerat samtycke eller ha närstående som kan ge samtycke för patienters räkning

Exklusions kriterier:

1. ovillig eller oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsmätning; Timmar: minuter
Tid mätt med ; Tid som förflutit från skadatid till tidpunkt för ankomst till tertiärvård

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Klinisk uppföljning; Numerisk poäng 1-5;Glasgow Outcome Scores (GOS)

Glasgow Resultatresultat (GOS)

Poäng varierar från:

5 God återhämtning (återupptagande av det normala livet trots mindre underskott) 4 Måttlig funktionsnedsättning (funktionshindrad men självständig. Kan arbeta i skyddad miljö) 3 Svår funktionshinder (medveten men handikappad. Beroende för dagligt stöd) 2 Ihållande vegetativ (minimal lyhördhet)

1 död (icke överlevnad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera