Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki urazów mózgu w badaniu w Nowej Szkocji (BTOS)

20 października 2010 zaktualizowane przez: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Wyniki urazów mózgu w Nowej Szkocji

Celem tego badania jest identyfikacja wskaźników wyników optymalnej opieki nad pacjentami z urazem mózgu, w tym opieki przedszpitalnej, szybkiego dostarczenia do opieki neurochirurgicznej i dostępu do usług wczesnej rehabilitacji. Scentralizowane usługi neurochirurgiczne w Nowej Szkocji i zintegrowane prowincjonalne usługi ratownictwa medycznego zapewniają bogate możliwości zbudowania spójnego, zintegrowanego systemu zarządzania danymi. Ten system pozwoli nam odpowiedzieć na ważne pytania badawcze związane z wynikami, opieką i profilaktyką urazów mózgu.

Zbieranie danych retrospektywnych Retrospektywna część badania BTO stworzyła pełne zbiory danych i ścieżki opieki z wielu źródeł obejmujące kontinuum opieki nad urazami mózgu. Śledczy nadal analizują tę ogromną ilość danych i przygotowują je do publikacji.

Zbieranie danych prospektywnych Pacjenci z poważnym urazem głowy (początkowy GCS 3-12) zostali rozważeni do włączenia do badania BTO. Do prospektywnego ramienia badania BTO włączono 52 pacjentów. Badania przesiewowe i rejestracja zostały zakończone 30 czerwca 2007 r. Pacjenci ci uczestniczą w długoterminowej obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach od urazu w celu oceny wyników jakościowych i ilościowych. Zakończenie obserwacji pacjentów nastąpi w czerwcu 2009 r.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Retrospektywne ramię Kohorta 1: AIS ≥ 3, głowa +/- inne urazy Kohorta 2: AIS ≥ 3, izolowany uraz głowy (kohorta 2 jest podzbiorem kohorty 1)

Kryteria przyjęcia:

1.pacjent leczony w co najmniej jednej placówce przed przybyciem do QEII.

Kryteria wyłączenia

  1. ranny poza woj
  2. czas od urazu do pierwszej prezentacji obiektu, o którym wiadomo, że wynosi > 24 godziny
  3. czas przybycia do 1. placówki odsyłającej do czasu przybycia do QEII, o którym wiadomo, że > 24 godziny
  4. bezpośredni transport naziemny lub lotniczy

Przyszłe ramię:

Kryteria przyjęcia:

  1. doznał urazu głowy wymagającego hospitalizacji
  2. w stanie udzielić świadomej zgody lub mieć najbliższych krewnych zdolnych do wyrażenia zgody w imieniu pacjentów

Kryteria wyłączenia:

1. nie chce lub nie może wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Pomiar czasu; Godziny:minuty
Czas mierzony przez ; Czas, jaki upłynął od czasu urazu do czasu przybycia do opieki trzeciego stopnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Obserwacja kliniczna; Wynik numeryczny 1-5; wyniki Glasgow (GOS)

Wyniki Glasgow (GOS)

Wynik waha się od:

5 Dobra rekonwalescencja (powrót do normalnego życia pomimo niewielkich deficytów) 4 Umiarkowana niepełnosprawność (niepełnosprawność, ale samodzielność. Może pracować w warunkach chronionych) 3 Poważna niepełnosprawność (świadoma, ale niepełnosprawna. Zależny do codziennego wsparcia) 2 Trwały wegetatywny (minimalna reaktywność)

1 Śmierć (brak przeżycia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz czaszkowo-mózgowy

Badania kliniczne na Wytyczne dotyczące urazów głowy

3
Subskrybuj