- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01225692
Wyniki urazów mózgu w badaniu w Nowej Szkocji (BTOS)
Wyniki urazów mózgu w Nowej Szkocji
Celem tego badania jest identyfikacja wskaźników wyników optymalnej opieki nad pacjentami z urazem mózgu, w tym opieki przedszpitalnej, szybkiego dostarczenia do opieki neurochirurgicznej i dostępu do usług wczesnej rehabilitacji. Scentralizowane usługi neurochirurgiczne w Nowej Szkocji i zintegrowane prowincjonalne usługi ratownictwa medycznego zapewniają bogate możliwości zbudowania spójnego, zintegrowanego systemu zarządzania danymi. Ten system pozwoli nam odpowiedzieć na ważne pytania badawcze związane z wynikami, opieką i profilaktyką urazów mózgu.
Zbieranie danych retrospektywnych Retrospektywna część badania BTO stworzyła pełne zbiory danych i ścieżki opieki z wielu źródeł obejmujące kontinuum opieki nad urazami mózgu. Śledczy nadal analizują tę ogromną ilość danych i przygotowują je do publikacji.
Zbieranie danych prospektywnych Pacjenci z poważnym urazem głowy (początkowy GCS 3-12) zostali rozważeni do włączenia do badania BTO. Do prospektywnego ramienia badania BTO włączono 52 pacjentów. Badania przesiewowe i rejestracja zostały zakończone 30 czerwca 2007 r. Pacjenci ci uczestniczą w długoterminowej obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach od urazu w celu oceny wyników jakościowych i ilościowych. Zakończenie obserwacji pacjentów nastąpi w czerwcu 2009 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Retrospektywne ramię Kohorta 1: AIS ≥ 3, głowa +/- inne urazy Kohorta 2: AIS ≥ 3, izolowany uraz głowy (kohorta 2 jest podzbiorem kohorty 1)
Kryteria przyjęcia:
1.pacjent leczony w co najmniej jednej placówce przed przybyciem do QEII.
Kryteria wyłączenia
- ranny poza woj
- czas od urazu do pierwszej prezentacji obiektu, o którym wiadomo, że wynosi > 24 godziny
- czas przybycia do 1. placówki odsyłającej do czasu przybycia do QEII, o którym wiadomo, że > 24 godziny
- bezpośredni transport naziemny lub lotniczy
Przyszłe ramię:
Kryteria przyjęcia:
- doznał urazu głowy wymagającego hospitalizacji
- w stanie udzielić świadomej zgody lub mieć najbliższych krewnych zdolnych do wyrażenia zgody w imieniu pacjentów
Kryteria wyłączenia:
1. nie chce lub nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Pomiar czasu; Godziny:minuty
|
Czas mierzony przez ; Czas, jaki upłynął od czasu urazu do czasu przybycia do opieki trzeciego stopnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Obserwacja kliniczna; Wynik numeryczny 1-5; wyniki Glasgow (GOS)
|
Wyniki Glasgow (GOS) Wynik waha się od: 5 Dobra rekonwalescencja (powrót do normalnego życia pomimo niewielkich deficytów) 4 Umiarkowana niepełnosprawność (niepełnosprawność, ale samodzielność. Może pracować w warunkach chronionych) 3 Poważna niepełnosprawność (świadoma, ale niepełnosprawna. Zależny do codziennego wsparcia) 2 Trwały wegetatywny (minimalna reaktywność) 1 Śmierć (brak przeżycia) |
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-RS/2004-014
- PSO-Project- 2003-353 (Inny numer grantu/finansowania: Nova Scotia Health Research Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz czaszkowo-mózgowy
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
Badania kliniczne na Wytyczne dotyczące urazów głowy
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessZakończonyChirurgia | RzęsistkowicaEtiopia
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerNieznanyUmiarkowana i ciężka hemofilia
-
Advanced CPR SolutionsRekrutacyjnyMiędzynarodowy rejestr resuscytacji kontrolowanych sekwencyjnych podniesień wspomaganych urządzeniemZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryJeszcze nie rekrutacjaNeuropatie amyloidowe | Choroba Autonomicznego Układu NerwowegoBrazylia