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Resultados do trauma cerebral no estudo da Nova Escócia (BTOS)

20 de outubro de 2010 atualizado por: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Resultados de trauma cerebral na Nova Escócia

Os objetivos deste estudo são identificar indicadores de resultado de atendimento ideal para pacientes com lesão cerebral, incluindo atendimento pré-hospitalar, entrega imediata para atendimento neurocirúrgico e acesso a serviços de reabilitação precoce. Os serviços neurocirúrgicos centralizados da Nova Escócia e os serviços provinciais integrados de saúde de emergência fornecem uma rica oportunidade para construir um sistema de gerenciamento de dados integrado e coeso. Este sistema nos permitirá responder a importantes questões de pesquisa relacionadas aos resultados, cuidados e prevenção do trauma cerebral.

Coleta retrospectiva de dados O braço retrospectivo do estudo BTO criou conjuntos de dados completos e caminhos de tratamento de várias fontes, abrangendo a continuidade do atendimento ao trauma cerebral. Os investigadores continuam analisando essa grande quantidade de dados e preparando-os para publicação.

Coleta de dados prospectivos Pacientes com traumatismo craniano grave (EGC inicial 3-12) foram considerados para inscrição no estudo BTO. O braço prospectivo do estudo BTO tem 52 pacientes inscritos. A triagem e a inscrição foram concluídas em 30 de junho de 2007. Esses pacientes estão participando de um acompanhamento de longo prazo aos 6, 12 e 24 meses após a lesão para avaliação dos resultados qualitativos e quantitativos. A conclusão do acompanhamento do paciente será em junho de 2009.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Braço retrospectivo Coorte 1: AIS ≥ 3, cabeça +/- outras lesões Coorte 2: AIS ≥ 3, traumatismo craniano isolado (coorte 2 é um subconjunto da coorte 1)

Critério de inclusão:

1.paciente tratado em pelo menos uma instalação antes da chegada ao QEII.

Critério de exclusão

  1. ferido fora da província
  2. tempo desde a lesão até a primeira apresentação na instalação conhecido como > 24 horas
  3. tempo de chegada na 1ª instalação referente ao tempo de chegada no QEII conhecido como > 24 horas
  4. transporte aéreo ou terrestre direto

Braço Prospectivo:

Critério de inclusão:

  1. tem uma lesão na cabeça que requer internação hospitalar
  2. capaz de fornecer consentimento informado ou ter parentes próximos capazes de fornecer consentimento em nome dos pacientes

Critério de exclusão:

1. relutante ou incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Medição de Tempo; Horas:minutos
Tempo medido por ; Tempo decorrido desde o momento da lesão até o momento da chegada ao atendimento terciário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Acompanhamento Clínico; Pontuação Numérica 1-5;Pontuação do Resultado de Glasgow (GOS)

Pontuações de resultado de Glasgow (GOS)

A pontuação varia de:

5 Boa Recuperação (Retomada da vida normal apesar de pequenos déficits) 4 Incapacidade Moderada (Incapaz mas independente. Pode trabalhar em ambiente protegido) 3 Incapacidade Grave (Consciente, mas incapacitado. Dependente para suporte diário) 2 Vegetativo persistente (Resposta mínima)

1 Morte (Não sobrevivência)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDHA-RS/2004-014
  • PSO-Project- 2003-353 (Número de outro subsídio/financiamento: Nova Scotia Health Research Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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