- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01225692
Aivotraumatulokset Nova Scotia -tutkimuksessa (BTOS)
Aivotraumatulokset Nova Scotiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aivovammapotilaiden optimaalisen hoidon tulosindikaattorit, mukaan lukien esisairaalahoito, nopea toimitus neurokirurgiseen hoitoon ja varhaisen kuntoutuksen palvelujen saatavuus. Nova Scotian keskitetyt neurokirurgiset palvelut ja integroidut provinssin ensiapupalvelut tarjoavat rikkaan mahdollisuuden rakentaa yhtenäinen, integroitu tiedonhallintajärjestelmä. Järjestelmän avulla voimme vastata tärkeisiin tutkimuskysymyksiin liittyen aivovamman tuloksiin, hoitoon ja ehkäisyyn.
Retrospektiivinen tiedonkeruu BTO-tutkimuksen retrospektiivinen haara on luonut täydellisiä tietokokonaisuuksia ja hoitopolkuja useista lähteistä, jotka kattavat aivotraumahoidon jatkumon. Tutkijat jatkavat tämän suuren tietomäärän analysointia ja valmistelemista julkaistavaksi.
Tulevien tietojen kerääminen Potilaiden, joilla on vakava päävamma (alkuperäinen GCS 3-12), on harkittu ottamista mukaan BTO-tutkimukseen. BTO-tutkimuksen tulevaan osioon on otettu 52 potilasta. Seulonta ja ilmoittautuminen päättyi 30.6.2007. Nämä potilaat osallistuvat pitkäaikaiseen seurantaan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua vamman syntymisestä laadullisten ja määrällisten tulosten arvioimiseksi. Potilasseuranta valmistuu kesäkuussa 2009.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Retrospektiivinen käsivarren kohortti 1: AIS ≥ 3, pää +/- muut vammat Kohortti 2: AIS ≥ 3, eristetty päävamma (kohortti 2 on kohortin 1 alajoukko)
Sisällyttämiskriteerit:
1.potilasta hoidetaan vähintään yhdessä laitoksessa ennen saapumistaan QEII:lle.
Poissulkemiskriteerit
- loukkaantui maakunnan ulkopuolella
- ajan loukkaantumisesta ensimmäiseen laitoksen esittelyyn tiedetään olevan > 24 tuntia
- saapumisaika 1. viittaavaan laitokseen QEII:een saapuvan ajan tiedetään olevan > 24 tuntia
- suora maa- tai ilmakuljetus
Tuleva käsivarsi:
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on päävamma, joka vaatii sairaalahoitoa
- voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai lähiomaisen voi antaa suostumuksen potilaiden puolesta
Poissulkemiskriteerit:
1. ei halua tai kykene antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Ajan mittaus; Tuntia: minuuttia
|
Aika mitattuna ; Loukkaantumisesta kulunut aika korkea-asteen hoitoon saapumiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Kliininen seuranta; Numeeriset pisteet 1–5; Glasgow-tulospisteet (GOS)
|
Glasgow Outcome Scores (GOS) Pisteet vaihtelevat: 5 Hyvä toipuminen (normaalin elämän jatkaminen pienistä puutteista huolimatta) 4 Keskivaikea vamma (vammainen, mutta itsenäinen. Voi työskennellä suojatussa ympäristössä) 3 Vaikea vamma (tietoinen, mutta vammainen. Riippuu päivittäisestä tuesta) 2 Pysyvä vegetatiivinen (minimaalinen herkkyys) 1 kuolema (ei selviytymistä) |
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-RS/2004-014
- PSO-Project- 2003-353 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nova Scotia Health Research Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .