Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hepatom behandlet ved perfusion af cinobufacin gennem hepatisk arterie kombineret emoloterapi

27. juni 2011 opdateret af: Changhai Hospital

Den kliniske forskning af intermediært og avanceret hepatom behandlet med Cinobufacin ved perfusion af hepatisk arterie kombineret arteriel emoloterapi

Cinobufacini har virkningerne af anticancer, forbedrer leverfunktionen, øget immunitet og få bivirkninger, og er vigtig og betydningsfuld for patienter med hepatitis, levercirrhose og hepatomer.

Sammenlignet med transarteriel kemoembolisering (TACE) er den kliniske effekt af cinobufacini ikke ringere/ækvivalent. Sammenlignet med TACE er cinobufacini overlegen med hensyn til sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Cinobufacin injektion

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterium:

Kønnet begrænser ikke, alder: 18-70 år.
Patienterne har inoperabel fremskreden hepatom uden alvorlig lidelse i lever og nyre, tumorbesættelse < 70 %
Patienterne har svigt i kirurgisk indgreb eller resektionsoperation recidivist
Leverfunktion Child-pugh A, B
Alle tilfældene har den endelige diagnose af billedologiske resultater såsom MRI, CT, B ultralyds- eller cytologiresultater
Patientens forudsigelse af live time>6 måneder, hvem kan tolerere TACE og har livskvalitet ECOG score<3
Patienterne deltager frivilligt i det kliniske forsøg og har allerede underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterium:

Hovedportvenen var fuldstændig blokeret.
Besættelsen af tumor er 70 % eller mere end 70 % i hele leveren
Patienten har TACE eller anden antineoplaston
Efter carcinosektomi har patienten det profylaktiske middel
Patienten har nyreinsufficiens: Cr≥133 umol/L
Alvorlig hjerte-kar-sygdom
Patienten er med andre sygdomme for at påvirke forslaget

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

284

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
    - Rekruttering
    - Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
    - Kontakt:
      
      changquan Ling, Doctor
      
      Telefonnummer: +86 21 81873539
      
      E-mail: qiaocuixia@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kønnet begrænser ikke, alder:18-70 år gammel;
Patienterne har inoperabel fremskreden hepatom uden alvorlig lidelse i lever og nyre, tumorbesættelse < 70 %;
Patienterne har svigt i kirurgisk indgreb eller resektionsoperation recidivist;
Leverfunktion Child-pugh A、B;
Alle tilfældene har den endelige diagnose af billedologiske resultater såsom MRI、CT 、B ultralyds- eller cytologiresultater;
Patientens forudsigelse af levetid>6 måneder, som kan tolerere TACE og har livskvalitet ECOG score<3;
Patienterne deltager frivilligt i det kliniske forsøg og har allerede underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Hovedportalvenen var fuldstændig blokeret;
Besættelsen af tumor er 70 % eller mere end 70 % i hele leveren;
Patienten har modtaget TACE eller anden antineoplaston;
Efter carcinosektomi har patienten det profylaktiske;
Patienten har nyreinsufficiens: Cr≥133 umol/L
Alvorlig kardiovaskulær sygdom;
Patienten er med andre sygdomme for at påvirke forslaget;
Over hele kroppen har generelt metabasis eller være med andre ondartede neoplastiske sygdomme;
I processen med deltagelse af andre medicinske forsøg;
Graviditet, laktation, overfølsomhed konstitution eller allerede har kendt bivirkning eller tabu.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Evalueringen af patientens respons på terapien udføres i hver fase i henhold til RECIST:CR,PR,SD og PD. Tidsramme: November 2010 til november 2013	Evalueringen af patientens respons på terapien udføres i hver fase i henhold til RECIST:CR,PR,SD og PD.	November 2010 til november 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ling chang quan, doctor, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier